- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03665870
Prävention durch Intervention: Telegesundheitslösung zur Abschreckung von Notrufen aufgrund von Hypoglykämie
21. Juli 2020 aktualisiert von: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile des vom Birmingham Fire and Rescue Service angebotenen Programms „Prevention to Intervention“ zu standardisieren und zu bewerten.
Dies wird durch die Standardisierung der verwendeten Schulungsmaterialien, die Bereitstellung telefonischer Nachverfolgung und die Datenerfassung vor und nach der Schulung erreicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
- Birmingham Fire and Rescue Service
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie Bürger von Birmingham
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Erhalten Sie Dextrose-50 IV (intravenöse Behandlung von Hypoglykämie durch Rettungsdienstpersonal)
- Englisch verstehen und sprechen
Ausschlusskriterien:
a) Derzeit an Bildungsprogrammen zum Thema Diabetes teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Aufklärung über Hypoglykämie: Die Teilnehmer erhalten pädagogische Unterstützung, um wiederholte Episoden von Hypoglykämie zu verhindern.
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Zur Aufklärung über die Prävention von Hypoglykämie werden zwei persönliche Besuche im Haus des Teilnehmers und vier Telefonanrufe durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst vor Hypoglykämie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
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Eine der wichtigsten Auswirkungen einer Hypoglykämie ist die Nichteinhaltung der Diabetesbehandlung aus Angst vor einer Hypoglykämie.
Dies würde anhand der Skala „Hypoglykämie-Skala: FH-15“ gemessen.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
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Gemessen anhand der „Perceived Diabetes Self-Management Scale“.
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Vor und nach 8 Wochen: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 8 Wochen
|
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Wissen über Diabetes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
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Gemessen anhand der „The Knowledge in Low Literacy in Diabetes Knowledge Assessment Scale“
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UAB-CHSP-2017-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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