Prévention par l'intervention : solution de télésanté pour dissuader les appels au 911 dus à l'hypoglycémie
21 juillet 2020 mis à jour par: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Cette étude vise à normaliser et à évaluer les avantages du programme de prévention à l'intervention proposé par le Birmingham Fire and Rescue Service.
Cela sera accompli en standardisant le matériel pédagogique utilisé, en offrant un suivi par téléphone et une collecte de données avant et après.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
- Birmingham Fire and Rescue Service
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être citoyen de Birmingham
- Avoir 18 ans ou plus
- Recevoir du Dextrose-50 IV (traitement intraveineux fourni par le personnel du SMU pour l'hypoglycémie)
- Comprendre et parler anglais
Critère d'exclusion:
a) Inscrit actuellement à des programmes éducatifs liés au diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras d'intervention
Éducation sur l'hypoglycémie : les participants recevront un soutien éducatif pour prévenir les épisodes répétés d'hypoglycémie.
|
Deux visites en personne au domicile du participant et 4 appels téléphoniques seront effectués pour fournir une éducation sur la prévention de l'hypoglycémie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Peur de l'hypoglycémie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
L'un des impacts les plus importants de l'hypoglycémie est la non-observance du traitement du diabète en raison de la peur de l'hypoglycémie.
Cela serait mesuré à l'aide de l'échelle "Hypoglycemia Scale: FH-15".
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité
Délai: Avant et après (après 8 semaines) Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
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Mesuré à l'aide de l'« Échelle d'autogestion du diabète perçu ».
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Avant et après (après 8 semaines) Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
|
|
Connaissance du diabète
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation des connaissances en matière de faible niveau d'alphabétisation en matière de diabète
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2018
Première publication (Réel)
11 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAB-CHSP-2017-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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