- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03665870
Prevención a través de la intervención: solución de telesalud para disuadir las llamadas al 911 debido a la hipoglucemia
21 de julio de 2020 actualizado por: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Este estudio tiene como objetivo estandarizar y evaluar los beneficios del programa de Prevención a Intervención ofrecido por el Servicio de Bomberos y Rescate de Birmingham.
Esto se logrará estandarizando los materiales educativos utilizados, ofreciendo un seguimiento telefónico y una recopilación de datos previa y posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Birmingham Fire and Rescue Service
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser ciudadano de Birmingham
- Ser mayor de 18 años
- Recibir Dextrose-50 IV (tratamiento intravenoso proporcionado por el personal de EMS para la hipoglucemia)
- Entender y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
a) Inscrito actualmente en algún programa educativo relacionado con la diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brazo de intervención
Educación sobre hipoglucemia: los participantes recibirán apoyo educativo para prevenir episodios repetidos de hipoglucemia.
|
Se realizarán dos visitas presenciales al domicilio del participante y 4 llamadas telefónicas para brindar educación sobre prevención de hipoglucemia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Miedo a la hipoglucemia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
|
Uno de los impactos más importantes de la hipoglucemia es el incumplimiento del tratamiento de la diabetes debido al miedo a la hipoglucemia.
Esto se mediría utilizando la escala "Escala de hipoglucemia: FH-15".
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Antes y después (después de 8 semanas) Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
|
Medido mediante la "Escala de autocontrol de la diabetes percibida".
|
Antes y después (después de 8 semanas) Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
|
Conocimiento de la diabetes
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
|
Medido utilizando la "Escala de evaluación del conocimiento sobre alfabetización baja en diabetes"
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UAB-CHSP-2017-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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