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Prevenzione attraverso l'intervento: soluzione di telemedicina per scoraggiare le chiamate ai servizi di emergenza sanitaria a causa dell'ipoglicemia

21 luglio 2020 aggiornato da: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Questo studio mira a standardizzare e valutare i vantaggi del programma di prevenzione all'intervento offerto dal Birmingham Fire and Rescue Service. Ciò si realizzerà standardizzando i materiali educativi utilizzati, offrendo un follow-up telefonico e la raccolta dei dati pre-post.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Birmingham Fire and Rescue Service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sii cittadino di Birmingham
  2. Avere almeno 18 anni
  3. Ricevere Dextrose-50 IV (trattamento endovenoso fornito dal personale EMS per l'ipoglicemia)
  4. Comprendere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

a) Attualmente iscritto a programmi educativi relativi al diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Educazione all'ipoglicemia: i partecipanti riceveranno supporto educativo per prevenire episodi ripetuti di ipoglicemia.
Comportamentale: Educazione all'ipoglicemia
Saranno condotte due visite di persona a casa del partecipante e 4 telefonate per fornire educazione sulla prevenzione dell'ipoglicemia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura dell'ipoglicemia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Uno degli effetti più importanti dell'ipoglicemia è la mancata adesione al trattamento del diabete a causa della paura dell'ipoglicemia. Questo verrebbe misurato utilizzando la scala "Hypoglycemia Scale: FH-15".
Attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: Pre e Post (dopo 8 settimane) Fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane
Misurato utilizzando la "Scala di autogestione del diabete percepito".
Pre e Post (dopo 8 settimane) Fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane
Conoscenza del diabete
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Misurato utilizzando la "The Knowledge in Low Literacy in Diabetes Knowledge Assessment Scale"
Attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

Birmingham Fire and Rescue Service

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UAB-CHSP-2017-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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