Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging gjennom intervensjon: Telehealth-løsning for å avskrekke 911-anrop på grunn av hypoglykemi

21. juli 2020 oppdatert av: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Denne studien tar sikte på å standardisere og evaluere fordelene med Prevention to Intervention-programmet som tilbys av Birmingham Fire and Rescue Service. Dette vil oppnås ved å standardisere undervisningsmateriellet som brukes, tilby telefonbasert oppfølging og datainnsamling før etterpå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
        • Birmingham Fire and Rescue Service

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Vær borger av Birmingham
  2. Vær 18 år eller eldre
  3. Motta Dextrose-50 IV (intravenøs behandling gitt av EMS-personell for hypoglykemi)
  4. Forstå og snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

a) Registrert for øyeblikket i alle diabetesrelaterte utdanningsprogrammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Hypoglykemi Opplæring: Deltakerne vil motta pedagogisk støtte for å forhindre gjentatte episoder med hypoglykemi.
Atferdsmessig: Hypoglykemi utdanning
To personlige besøk til deltakerens hjem og 4 telefonsamtaler vil bli utført for å gi opplæring om forebygging av hypoglykemi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for hypoglykemi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
En av de viktigste konsekvensene av hypoglykemi er manglende overholdelse av diabetesbehandling på grunn av frykt for hypoglykemi. Dette vil bli målt ved å bruke "Hypoglykemi-skalaen: FH-15"-skalaen.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Før og etter (etter 8 uker) Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 8 uker
Målt ved hjelp av "Perceived Diabetes Self-Management Scale".
Før og etter (etter 8 uker) Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 8 uker
Kunnskap om diabetes
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
Målt ved å bruke "The Knowledge in Low Literacy in Diabetes Knowledge Assessment Scale"
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

Birmingham Fire and Rescue Service

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UAB-CHSP-2017-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere