- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03665870
Forebyggelse gennem intervention: Telehealth-løsning til at afskrække 911-opkald på grund af hypoglykæmi
21. juli 2020 opdateret af: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Denne undersøgelse har til formål at standardisere og evaluere fordelene ved Prevention to Intervention-programmet, der tilbydes af Birmingham Fire and Rescue Service.
Dette vil opnås ved at standardisere det anvendte undervisningsmateriale, tilbyde telefonbaseret opfølgning og dataindsamling før efter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Birmingham Fire and Rescue Service
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær borger i Birmingham
- Vær 18 år eller ældre
- Modtag Dextrose-50 IV (intravenøs behandling leveret af EMS-personale for hypoglykæmi)
- Forstå og tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
a) Tilmeldt i øjeblikket alle diabetesrelaterede uddannelsesprogrammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
Hypoglykæmi Undervisning: Deltagerne vil modtage undervisningsstøtte for at forhindre gentagne episoder af hypoglykæmi.
|
To personlige besøg i deltagerens hjem og 4 telefonopkald vil blive gennemført for at give undervisning om forebyggelse af hypoglykæmi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for hypoglykæmi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
En af de vigtigste konsekvenser af hypoglykæmi er manglende overholdelse af diabetesbehandling på grund af frygten for hypoglykæmi.
Dette ville blive målt ved hjælp af "Hypoglykæmiskalaen: FH-15" skalaen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: Før og efter (efter 8 uger) Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger
|
Målt ved hjælp af "Perceived Diabetes Self-Management Scale".
|
Før og efter (efter 8 uger) Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger
|
|
Kendskab til diabetes
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
Målt ved hjælp af "The Knowledge in Low Literacy in Diabetes Knowledge Assessment Scale"
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2018
Først opslået (Faktiske)
11. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UAB-CHSP-2017-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .