- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03665870
Zapobieganie poprzez interwencję: rozwiązanie telezdrowotne zapobiegające wezwaniom pod numer 911 z powodu hipoglikemii
21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Niniejsze badanie ma na celu standaryzację i ocenę korzyści płynących z programu „Prevention to Intervention” oferowanego przez Birmingham Fire and Rescue Service.
Zostanie to osiągnięte poprzez standaryzację wykorzystywanych materiałów edukacyjnych, oferowanie telefonicznych działań następczych i zbieranie danych przed postem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Birmingham Fire and Rescue Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź obywatelem Birmingham
- Mieć ukończone 18 lat
- Otrzymuj dekstrozę-50 IV (leczenie dożylne zapewniane przez personel EMS w przypadku hipoglikemii)
- Rozumieć i mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
a) Obecnie uczestniczy w jakichkolwiek programach edukacyjnych związanych z cukrzycą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Edukacja w zakresie hipoglikemii: Uczestnicy otrzymają wsparcie edukacyjne w celu zapobiegania powtarzającym się epizodom hipoglikemii.
|
Przeprowadzone zostaną 2 wizyty osobiste w domu uczestnika oraz 4 rozmowy telefoniczne w celu edukacji w zakresie profilaktyki hipoglikemii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach przed hipoglikemią
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 tygodni
|
Jednym z najważniejszych skutków hipoglikemii jest nieprzestrzeganie leczenia cukrzycy z powodu obawy przed hipoglikemią.
Byłoby to mierzone za pomocą skali „Skala hipoglikemii: FH-15”.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Przed i po (po 8 tygodniach) Do zakończenia badania średnio 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą „Skali Samokontroli Postrzeganej Cukrzycy”.
|
Przed i po (po 8 tygodniach) Do zakończenia badania średnio 8 tygodni
|
|
Wiedza o cukrzycy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą „Skali oceny wiedzy o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania w cukrzycy”
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAB-CHSP-2017-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .