Narušení kognitivního toku při rozvoji depresivní poruchy a sebevražedných představ (AQUARIUM)
14. září 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier René Dubos
Studie spočívá v odhadu psychické zátěže (kognitivní saturace) a produkce kognitivních schopností u sebevražedných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie spočívá v testování dvou velkých obecných hypotéz:
- Za prvé, že sebevrazi představují psychickou zátěž (kognitivní saturaci) a aktivitu bolesti chování svého myšlenkového prostoru extrémně bolestivými periferními kognitivními pohyby (dojem, že mozek je nasycen myšlenkami, turbulencemi, vnitřními pohyby)
- Zadruhé, sebevražední lidé vytvářejí přebytek reprezentací jednání, což vede k tomu, že jejich vidění světa je nasyceno neintegrovatelným kinestetickým zobrazením subjektu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
67
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Val d'Oise
-
Pontoise, Val d'Oise, Francie, 95300
- CH René Dubos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V nemocnici René Dubos následovali sebevražední pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli sledováni v rámci ambulantního sledování po urgentních případech (posturgentní záležitosti).
- Znalost francouzského jazyka
- pacient, který podepsal formulář souhlasu,
- pacient s jednou anxiodepresivní poruchou (zmatenost) se sebevražednou epizodou nebo bez ní.
Kritéria vyloučení:
- Neslučitelné zdraví s podpisem protokolu,
- neznalost francouzského jazyka,
- pacient, který odmítl protokol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sebevražední pacienti
Žádný zásah.
Sledování sebevražedných pacientů
|
Žádný zásah.
Sledování sebevražedných pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická zátěž (klid nebo turbulence ducha) - test akvária
Časové okno: 5 dní
|
Pro posouzení klidu nebo turbulence ducha účastníka ho vyšetřovatel přiměje provést test akvária.
Účastník provede cvičení k posouzení zátěže a pohybu jeho myšlenek.
Účastník si musí představit, že akvárium odráží obsah jeho mysli.
Ryby jsou myšlenky a vlny představují turbulence a pohyby všech těchto myšlenek.
Některé předměty si například hrají s velikostí ryby („je to jen jedna velká ryba, ale zabírá mi celou hlavu“), tvarem ryby („tyto ryby jsou špičaté, protože jsou špatné“ ), čmáranice (účastník čmáral na akvárium, aby řekl, že mu přeběhla hlava), promítání pocitů („ty ryby tam jsou smutné“) nebo urážející, ale zajímavé komentáře („vlnky unášejí ryby... ").
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Moral pain - Analog Visual Scale Battery
Časové okno: 5 dní
|
Aby bylo možné vyhodnotit morální bolest účastníka, vyšetřovatel navrhuje odpovědět na otázky testu s názvem Analog Visual Scale Battery.
Je ve formě vodorovného pruhu s levou klidným stavem (duševní bolest není vůbec silná...) a naopak vpravo jsou opačné pocity odpovídající mravní bolesti (velmi silná psychická bolest).
Účastník je požádán, aby na liště zkontroloval úroveň, která nejvíce odráží jeho pocity nebo dojmy související s jeho morální bolestí.
|
5 dní
|
|
Sebevražedné myšlenky - Analog Visual Scale Battery
Časové okno: 5 dní
|
Aby bylo možné vyhodnotit situaci účastníka, výzkumník navrhuje odpovědět na otázky testu s názvem Analog Visual Scale Battery.
Je ve formě vodorovného pruhu s levým klidovým stavem (příklad: klidné myšlenky, mírné sebevražedné myšlenky...) a naopak, vpravo jsou opačné pocity odpovídající trýznivému stavu (příklad: mnoho myšlenek, sebevražedné myšlenky ...).
Účastník je požádán, aby na liště zkontroloval úroveň, která nejvíce odráží jeho pocity nebo dojmy související s jeho sebevražednými myšlenkami.
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: BAUDOIN Thierry, PH, Rene Dubos Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRD1515
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .