- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03674580
Deterioro del Flujo Cognitivo en el Desarrollo de un Trastorno Depresivo e Ideas Suicidas (AQUARIUM)
14 de septiembre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier René Dubos
El estudio consiste en estimar la carga mental (saturación cognitiva) y la producción de cognición motriz a pacientes suicidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consiste en contrastar dos grandes hipótesis generales:
- En primer lugar, que el suicida presenta una carga mental (saturación cognitiva) y un comportamiento doloroso de actividad de su espacio del pensamiento por movimientos cognitivos periféricos extremadamente dolorosos (impresión de que el cerebro está saturado de pensamientos, turbulencias, movimientos internos)
- En segundo lugar, que los suicidas producen un exceso de representaciones de la acción, de tal forma que su visión del mundo está saturada de una imaginería cinestésica no integrable por parte del sujeto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Val d'Oise
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Pontoise, Val d'Oise, Francia, 95300
- CH René Dubos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes suicidas seguidos en el Hospital René Dubos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes seguidos en el marco de un seguimiento ambulatorio post-emergencias (asuntos post-urgentes).
- Conocimiento del idioma francés.
- paciente que ha firmado el formulario de consentimiento,
- paciente que presenta un trastorno ansiodepresivo (confusión) con o sin episodio suicida.
Criterio de exclusión:
- Sanidad no compatible con la firma del protocolo,
- el no conocimiento de la lengua francesa,
- pacientes que han rechazado el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes suicidas
Sin intervención.
Seguimiento de los pacientes suicidas
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Sin intervención.
Seguimiento de los pacientes suicidas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga mental (calma o turbulencia del espíritu) - prueba del acuario
Periodo de tiempo: 5 dias
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Para evaluar la calma o la turbulencia del espíritu del participante, el investigador le hará tomar la prueba del acuario.
El participante realizará un ejercicio para evaluar la carga y el movimiento de sus pensamientos.
El participante debe imaginar que el acuario refleja el contenido de su mente.
Los peces son los pensamientos y las olas representan las turbulencias y movimientos de todos estos pensamientos.
Algunos sujetos, por ejemplo, juegan con el tamaño del pez ("es un solo pez grande, pero me ocupa toda la cabeza"), la forma del pez ("estos peces son puntiagudos porque son malos" ), garabatos (el participante garrapateaba en el acuario para decir que le reventaron la cabeza), la proyección de sentimientos ("esos peces de ahí están tristes") o comentarios divagantes pero interesantes ("las líneas onduladas se llevan a los peces... ").
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor moral - Batería Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 5 dias
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Para evaluar el dolor moral del participante, el investigador propone responder las preguntas de una prueba titulada Batería de escala visual analógica.
Tiene la forma de una barra horizontal con la izquierda un estado de paz (dolor mental nada fuerte...) y por el contrario, a la derecha están los sentimientos opuestos correspondientes a un dolor moral (dolor mental muy fuerte).
Se le pide al participante que marque en la barra el nivel que más parece reflejar sus sentimientos o impresiones relacionadas con su dolor moral.
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5 dias
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Pensamientos suicidas - Batería de escala visual analógica
Periodo de tiempo: 5 dias
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Para evaluar la situación del participante, el investigador propone responder las preguntas de una prueba titulada Batería de escala visual analógica.
Tiene forma de barra horizontal con la izquierda un estado de paz (ejemplo: pensamientos tranquilos, ligera ideación suicida...) y por el contrario, a la derecha están los sentimientos opuestos correspondientes a un estado atormentado (ejemplo: muchos pensamientos, ideación suicida ...).
Se le pide al participante que marque en la barra el nivel que más parece reflejar sus sentimientos o impresiones relacionadas con su ideación suicida.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BAUDOIN Thierry, PH, Rene Dubos Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRD1515
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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