- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03674580
Aantasting van de cognitieve stroom bij de ontwikkeling van een depressieve stoornis en suïcidale ideeën (AQUARIUM)
14 september 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier René Dubos
De studie bestaat uit het schatten van de mentale belasting (cognitieve verzadiging) en de productie van drijvende cognitie bij suïcidale patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie bestaat uit het testen van twee grote algemene hypothesen:
- In de eerste plaats dat suïcidale personen een mentale belasting (cognitieve verzadiging) en een activiteit vertonen pijngedrag van hun ruimte van de gedachte door extreem pijnlijke perifere cognitieve bewegingen (de indruk dat de hersenen verzadigd zijn van gedachten, turbulenties, interne bewegingen)
- Ten tweede, dat suïcidale mensen een overvloed aan actierepresentaties produceren, waardoor hun visie op de wereld doordrenkt is van een niet-integreerbare kinesthetische beeldvorming door het subject.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
67
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Val d'Oise
-
Pontoise, Val d'Oise, Frankrijk, 95300
- CH René Dubos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Suïcidale patiënten volgden in het ziekenhuis Rene Dubos
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gevolgd in het kader van een ambulante opvolging post-spoed (post-spoedeisende zaken).
- Kennis van de Franse taal
- patiënt die het toestemmingsformulier heeft ondertekend,
- patiënt met één anxiodepressieve stoornis (verwardheid) met of zonder suïcidale episode.
Uitsluitingscriteria:
- Niet compatibele gezondheid met de ondertekening van het protocol,
- de niet-kennis van de Franse taal,
- patiënt die het protocol heeft geweigerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Suïcidale patiënten
Geen tussenkomst.
Follow-up van suïcidale patiënten
|
Geen tussenkomst.
Follow-up van suïcidale patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke belasting (rust of turbulentie van de geest) - test van het aquarium
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Om de kalmte of de turbulentie van de geest van de deelnemer te beoordelen, zal de onderzoeker hem de test van het aquarium laten afleggen.
De deelnemer doet een oefening om de belasting en beweging van zijn gedachten te beoordelen.
De deelnemer moet zich voorstellen dat het aquarium de inhoud van zijn geest weerspiegelt.
De vissen zijn de gedachten en de golven vertegenwoordigen de turbulenties en bewegingen van al deze gedachten.
Sommige proefpersonen spelen bijvoorbeeld met de grootte van de vis ("het is maar één grote vis, maar hij neemt mijn hele hoofd in beslag"), de vorm van de vis ("deze vissen zijn puntig omdat ze slecht zijn" ), gekrabbel (de deelnemer krabbelde op het aquarium om te zeggen dat zijn hoofd werd overspoeld), de projectie van gevoelens ("die vissen daar zijn verdrietig") of maakte uitweidende maar interessante opmerkingen ("de golvende lijnen voeren de vissen weg... ").
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morele pijn - Analoge visuele weegschaal Batterij
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Om de morele pijn van de deelnemer te evalueren, stelt de onderzoeker voor om de vragen van een test met de titel Analog Visual Scale Battery te beantwoorden.
Het heeft de vorm van een horizontale balk met links een vredige toestand (mentale pijn helemaal niet sterk...) en omgekeerd, aan de rechterkant zijn de tegenovergestelde gevoelens die overeenkomen met een morele pijn (zeer sterke mentale pijn).
De deelnemer wordt gevraagd om op de balk het niveau aan te vinken dat zijn gevoelens of indrukken met betrekking tot zijn morele pijn het meest lijkt weer te geven.
|
5 dagen
|
|
Zelfmoordgedachten - Analoge visuele schaalbatterij
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Om de situatie van de deelnemer te evalueren, stelt de onderzoeker voor om de vragen van een test met de titel Analog Visual Scale Battery te beantwoorden.
Het heeft de vorm van een horizontale balk met links een vredige toestand (voorbeeld: kalme gedachten, lichte zelfmoordgedachten ...) en omgekeerd, aan de rechterkant zijn de tegenovergestelde gevoelens die overeenkomen met een gekwelde toestand (voorbeeld: veel gedachten, zelfmoordgedachten ...).
De deelnemer wordt gevraagd om op de balk het niveau aan te vinken dat zijn gevoelens of indrukken in verband met zijn zelfmoordgedachten het meest lijkt weer te geven.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: BAUDOIN Thierry, PH, Rene Dubos Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRD1515
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Follow-up van suïcidale patiënten
-
Poitiers University HospitalNog niet aan het werven
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingAcuut myocardinfarct (AMI)China
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of British Columbia; Beth Israel Deaconess... en andere medewerkersNog niet aan het wervenAdenoom | Darmkanker | Colon poliep | Gekartelde poliep | Herhaling, lokaal neoplasma | Endoscopische resectieVerenigde Staten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandWervingThoracale Chirurgie | Postoperatief herstel | Mobiele gezondheid | OpvolgenZwitserland
-
Aalborg University HospitalWervingOnderrug pijnDenemarken
-
University of UtahStanford UniversityVoltooid
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalNog niet aan het wervenGebruik van profylaxe vóór blootstelling aan HIVVerenigde Staten
-
Fundación EPICActief, niet wervendCoronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Coronaire occlusie | Ziekte van de linker hoofdkransslagader | KransslagaderstenoseSpanje
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Jinhua Central Hospital en andere medewerkersWervingCoronaire hartziekteChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinVoltooid