- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03674580
Svækkelse af det kognitive flow i udviklingen af en depressiv lidelse og selvmordstanker (AQUARIUM)
14. september 2018 opdateret af: Centre Hospitalier René Dubos
Undersøgelsen består i at estimere den mentale belastning (kognitiv mætning) og produktionen af drivende kognition til suicidale patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen består i at teste to store generelle hypoteser:
- For det første, at selvmordsramte præsenterer en mental belastning (kognitiv mætning) og en aktivitetssmerteadfærd i deres tankerum ved ekstremt smertefulde perifere kognitive bevægelser (indtryk af, at hjernen er mættet af tanker, turbulens, indre bevægelser)
- For det andet, at selvmordsramte frembringer et overskud af handlingsrepræsentationer, sådan at deres vision af verden er mættet af en ikke-integrerbar kinæstetisk billeddannelse af subjektet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
67
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Val d'Oise
-
Pontoise, Val d'Oise, Frankrig, 95300
- CH René Dubos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Suicidale patienter fulgtes på Hospitalet Rene Dubos
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fulgt inden for rammerne af en ambulant opfølgning efter akutte tilfælde (post-hastende sager).
- Kendskab til det franske sprog
- patient, der har underskrevet samtykkeformularen,
- patient, der præsenterer en angstdepressiv lidelse (forvirring) med eller uden selvmordsepisode.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kompatibel sundhed med underskrivelsen af protokollen,
- manglende kendskab til det franske sprog,
- patient, der har afvist protokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Selvmordspatienter
Ingen indgriben.
Opfølgning af de suicidale patienter
|
Ingen indgriben.
Opfølgning af de suicidale patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental belastning (ro eller turbulens i ånden) - test af akvariet
Tidsramme: 5 dage
|
For at vurdere roen eller turbulensen i deltagerens ånd vil efterforskeren få ham til at tage testen i akvariet.
Deltageren vil udføre en øvelse for at vurdere belastningen og bevægelsen af sine tanker.
Deltageren skal forestille sig, at akvariet afspejler indholdet i hans sind.
Fiskene er tankerne, og bølgerne repræsenterer alle disse tankers turbulens og bevægelser.
Nogle emner leger for eksempel med fiskens størrelse ("det er kun en enkelt stor fisk, men den overtager hele mit hoved"), fiskens form ("disse fisk er spidse, fordi de er dårlige" ), scrawl (deltageren kradsede på akvariet for at sige, at hans hoved var overrendt), projicering af følelser ("de fisk der er triste") eller kom med digressive, men interessante kommentarer ("de bølgede linjer bortfører fiskene... ").
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moralsk smerte - Analog Visual Scale Battery
Tidsramme: 5 dage
|
For at evaluere deltagerens moralske smerte, foreslår efterforskeren at besvare spørgsmålene i en test med titlen Analog Visual Scale Battery.
Det er i form af en vandret bjælke med venstre en fredelig tilstand (psykisk smerte slet ikke stærk...) og omvendt, til højre er de modsatte følelser svarende til en moralsk smerte (meget stærk psykisk smerte).
Deltageren bliver bedt om at tjekke på bjælken det niveau, der mest synes at afspejle hans følelser eller indtryk relateret til hans moralske smerte.
|
5 dage
|
|
Selvmordstanker - Analog Visual Scale Battery
Tidsramme: 5 dage
|
For at evaluere deltagerens situation, foreslår efterforskeren at besvare spørgsmålene i en test med titlen Analog Visual Scale Battery.
Det er i form af en vandret bjælke med venstre en fredelig tilstand (eksempel: rolige tanker, let selvmordstanker ...) og omvendt, til højre er de modsatte følelser svarende til en forpint tilstand (eksempel: mange tanker, selvmordstanker ...).
Deltageren bliver bedt om at tjekke på bjælken det niveau, der mest synes at afspejle hans følelser eller indtryk relateret til hans selvmordstanker.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: BAUDOIN Thierry, PH, Rene Dubos Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
17. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRD1515
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opfølgning af de suicidale patienter
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; MentalSlovenien