- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03674580
Försämring av det kognitiva flödet i utvecklingen av en depressiv sjukdom och självmordstankar (AQUARIUM)
14 september 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier René Dubos
Studien består i att uppskatta den mentala belastningen (kognitiv mättnad) och produktionen av drivande kognition till suicidala patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien består i att testa två stora generella hypoteser:
- För det första, att suicidala ger en mental belastning (kognitiv mättnad) och ett aktivitetssmärtbeteende i deras tankeutrymme genom extremt smärtsamma perifera kognitiva rörelser (intryck av att hjärnan är mättad av tankar, turbulens, inre rörelser)
- För det andra, att suicidala producerar ett överskott av representationer av handling, vilket gör att deras vision av världen är mättad av en icke integrerad kinestetisk avbildning av subjektet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
67
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Val d'Oise
-
Pontoise, Val d'Oise, Frankrike, 95300
- CH René Dubos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Suicidala patienter följdes på sjukhuset Rene Dubos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter följs inom ramen för en ambulatorisk uppföljning efter akuta (postbrådskande ärenden).
- Kunskaper i det franska språket
- patient som har undertecknat samtyckesformuläret,
- patient som uppvisar en ångestdämpande störning (förvirring) med eller utan självmordsepisod.
Exklusions kriterier:
- Inte kompatibel hälsa med undertecknandet av protokollet,
- att inte kunna det franska språket,
- patient som har vägrat protokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Suicidala patienter
Inget ingripande.
Uppföljning av de suicidala patienterna
|
Inget ingripande.
Uppföljning av de suicidala patienterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental belastning (lugn eller turbulens i anden) - test av akvariet
Tidsram: 5 dagar
|
För att bedöma lugnet eller turbulensen i deltagarens ande, kommer utredaren att få honom att göra testet av akvariet.
Deltagaren kommer att utföra en övning för att bedöma belastningen och rörelsen av sina tankar.
Deltagaren måste föreställa sig att akvariet speglar innehållet i hans sinne.
Fisken är tankarna och vågorna representerar turbulensen och rörelserna i alla dessa tankar.
Vissa ämnen leker till exempel med storleken på fisken ("det är bara en enda stor fisk, men den tar över hela mitt huvud"), formen på fisken ("de här fiskarna är spetsiga för att de är dåliga" ), klottra (deltagaren klottrade på akvariet för att säga att hans huvud var överkört), projicering av känslor ("de där fiskarna där är ledsna") eller gjorde avvikande men intressanta kommentarer ("de vågiga linjerna bär bort fisken... ").
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moralisk smärta - Analog Visual Scale Battery
Tidsram: 5 dagar
|
För att utvärdera deltagarens moraliska smärta, föreslår utredaren att svara på frågorna i ett test med titeln Analog Visual Scale Battery.
Det är i form av en horisontell stapel med vänster ett fridfullt tillstånd (mental smärta inte stark alls...) och omvänt, till höger är de motsatta känslorna som motsvarar en moralisk smärta (mycket stark psykisk smärta).
Deltagaren uppmanas att kontrollera på stapeln den nivå som mest verkar återspegla hans känslor eller intryck relaterade till hans moraliska smärta.
|
5 dagar
|
|
Självmordstankar - Analog Visual Scale Battery
Tidsram: 5 dagar
|
För att utvärdera deltagarens situation, föreslår utredaren att svara på frågorna i ett test med titeln Analog Visual Scale Battery.
Det är i form av en horisontell stapel med vänster ett fridfullt tillstånd (exempel: lugna tankar, lätta självmordstankar ...) och omvänt, till höger finns de motsatta känslorna som motsvarar ett plågat tillstånd (exempel: många tankar, självmordstankar ...).
Deltagaren uppmanas att kontrollera på stapeln den nivå som mest verkar återspegla hans känslor eller intryck relaterade till hans självmordstankar.
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: BAUDOIN Thierry, PH, Rene Dubos Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2018
Första postat (FAKTISK)
17 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRD1515
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Uppföljning av de suicidala patienterna
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... och andra samarbetspartnersRekryteringGeneraliserat ångestsyndrom | Trauma | Major depressiv sjukdom | Posttraumatisk stressyndrom | Panikångest | Traumatiskt stressyndrom | Trauma och stressrelaterade störningar | Vikariöst traumaKanada
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAvslutadNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Avslutad
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekryteringIcke-självmordsskada | Självskada | Personlighetsstörning, Borderline | Skillnad, individuell | Epigenetisk störning | Förändra; MentalSlovenien
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad