- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03674580
Comprometimento do Fluxo Cognitivo no Desenvolvimento de um Transtorno Depressivo e Ideias Suicidas (AQUARIUM)
14 de setembro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier René Dubos
O estudo consiste em estimar a carga mental (saturação cognitiva) e a produção de cognição pulsional para pacientes suicidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consiste em testar duas grandes hipóteses gerais:
- Em primeiro lugar, que os suicidas apresentam uma carga mental (saturação cognitiva) e um comportamento de dor de atividade de seu espaço do pensamento por movimentos cognitivos periféricos extremamente dolorosos (impressão de que o cérebro está saturado de pensamentos, turbulências, movimentos internos)
- Em segundo lugar, que os suicidas produzem um excedente de representações da ação, de tal forma que sua visão de mundo está saturada de uma imagem cinestésica não integrável pelo sujeito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Val d'Oise
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Pontoise, Val d'Oise, França, 95300
- CH René Dubos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes suicidas acompanhados no Hospital Rene Dubos
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes acompanhados no âmbito de um acompanhamento ambulatório pós-emergência (pós-urgência).
- Conhecimento da língua francesa
- paciente que tenha assinado o termo de consentimento,
- paciente apresentando um transtorno ansiodepressivo (confusão) com ou sem episódio suicida.
Critério de exclusão:
- Saúde não compatível com a assinatura do protocolo,
- o não conhecimento da língua francesa,
- paciente que recusou o protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes suicidas
Nenhuma intervenção.
Acompanhamento de pacientes suicidas
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Nenhuma intervenção.
Acompanhamento de pacientes suicidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga mental (calma ou turbulência do espírito) - teste do aquário
Prazo: 5 dias
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Para avaliar a calma ou a turbulência do espírito do participante, o investigador o fará fazer o teste do aquário.
O participante realizará um exercício para avaliar a carga e o movimento de seus pensamentos.
O participante deve imaginar que o aquário reflete o conteúdo de sua mente.
Os peixes são os pensamentos e as ondas representam as turbulências e movimentos de todos esses pensamentos.
Alguns sujeitos, por exemplo, brincam com o tamanho do peixe ("é só um peixe grande, mas ocupa toda a minha cabeça"), com a forma do peixe ("esses peixes são pontudos porque são ruins" ), a garatuja (o participante rabiscou no aquário para dizer que sua cabeça foi invadida), a projeção de sentimentos ("esses peixes aí estão tristes") ou fez comentários digressivos, mas interessantes ("as linhas onduladas levam os peixes... ").
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor moral - Bateria de Escala Visual Analógica
Prazo: 5 dias
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Para avaliar a dor moral do participante, o investigador propõe-se a responder às questões de um teste intitulado Analog Visual Scale Battery.
É na forma de uma barra horizontal com esquerda um estado de paz (dor mental nada forte...) e inversamente, à direita estão os sentimentos opostos correspondentes a uma dor moral (dor mental muito forte).
O participante é solicitado a marcar na barra o nível que mais parece refletir seus sentimentos ou impressões relacionadas à sua dor moral.
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5 dias
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Pensamentos suicidas - Bateria de Escala Visual Analógica
Prazo: 5 dias
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Para avaliar a situação do participante, o investigador propõe-se a responder às questões de um teste intitulado Bateria de Escalas Analógicas Visuais.
Tem a forma de uma barra horizontal com a esquerda um estado de paz (exemplo: pensamentos calmos, ligeira ideação suicida...) ...).
O participante é solicitado a assinalar na barra o nível que mais parece refletir seus sentimentos ou impressões relacionadas à sua ideação suicida.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: BAUDOIN Thierry, PH, Rene Dubos Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRD1515
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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