- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03674580
Compromissione del flusso cognitivo nello sviluppo di un disturbo depressivo e di idee suicide (AQUARIUM)
14 settembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier René Dubos
Lo studio consiste nella stima del carico mentale (saturazione cognitiva) e della produzione di cognizione motivante nei pazienti suicidari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio consiste nel testare due grandi ipotesi generali:
- In primo luogo, che i suicidi presentano un carico mentale (saturazione cognitiva) e un comportamento di attività dolorosa del loro spazio del pensiero mediante movimenti cognitivi periferici estremamente dolorosi (impressione che il cervello sia saturo di pensieri, turbolenze, movimenti interni)
- In secondo luogo, il fatto che i suicidi produca un surplus di rappresentazioni dell'azione, tale da togliere che la loro visione del mondo sia satura di un'immagine cinestetica non integrabile da parte del soggetto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
67
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Val d'Oise
-
Pontoise, Val d'Oise, Francia, 95300
- CH René Dubos
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti suicidi seguiti all'ospedale Rene Dubos
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti seguiti nell'ambito di un follow-up ambulatoriale post-urgenza.
- Conoscenza della lingua francese
- paziente che ha firmato il modulo di consenso,
- paziente che presenta un disturbo ansio-depressivo (confusione) con o senza episodio suicidario.
Criteri di esclusione:
- Salute non compatibile con la firma del protocollo,
- la non conoscenza della lingua francese,
- paziente che ha rifiutato il protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti suicidi
Nessun intervento.
Follow-up dei pazienti suicidari
|
Nessun intervento.
Follow-up dei pazienti suicidari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carico mentale (calma o turbolenza dello spirito) - prova dell'acquario
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Per valutare la calma o la turbolenza dello spirito del partecipante, l'investigatore gli farà fare il test dell'acquario.
Il partecipante eseguirà un esercizio per valutare il carico e il movimento dei suoi pensieri.
Il partecipante deve immaginare che l'acquario rifletta il contenuto della sua mente.
I pesci sono i pensieri e le onde rappresentano le turbolenze ei movimenti di tutti questi pensieri.
Alcuni soggetti, ad esempio, giocano con la grandezza del pesce ("è solo un pesce grosso, ma mi occupa tutta la testa"), la forma del pesce ("questi pesci sono appuntiti perché sono cattivi" ), scarabocchiare (il partecipante ha scarabocchiato sull'acquario per dire che aveva la testa travolta), la proiezione di sentimenti ("quei pesci sono tristi") o ha fatto commenti digressivi ma interessanti ("le linee ondulate portano via il pesce... ").
|
5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore morale - Batteria della scala visiva analogica
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Per valutare il dolore morale del partecipante, l'investigatore propone di rispondere alle domande di un test intitolato Analog Visual Scale Battery.
Ha la forma di una barra orizzontale con a sinistra uno stato pacifico (dolore mentale per niente forte...) e viceversa, a destra i sentimenti opposti corrispondenti ad un dolore morale (dolore mentale molto forte).
Al partecipante viene chiesto di verificare sulla barra il livello che più sembra riflettere i suoi sentimenti o le sue impressioni legate al suo dolore morale.
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5 giorni
|
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Pensieri suicidi - Batteria della scala visiva analogica
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Per valutare la situazione del partecipante, il ricercatore propone di rispondere alle domande di un test intitolato Analog Visual Scale Battery.
Ha la forma di una barra orizzontale con a sinistra uno stato pacifico (esempio: pensieri calmi, lieve ideazione suicidaria...) e viceversa, a destra i sentimenti opposti corrispondenti a uno stato tormentato (esempio: molti pensieri, ideazione suicidaria ...).
Al partecipante viene chiesto di verificare sulla barra il livello che più sembra riflettere i suoi sentimenti o le sue impressioni legate alla sua ideazione suicidaria.
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: BAUDOIN Thierry, PH, Rene Dubos Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRD1515
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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