- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03674580
Beeinträchtigung des kognitiven Flusses bei der Entwicklung einer depressiven Störung und Suizidgedanken (AQUARIUM)
14. September 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier René Dubos
Die Studie besteht darin, die mentale Belastung (kognitive Sättigung) und die Produktion von Fahrkognition bei suizidgefährdeten Patienten abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie besteht darin, zwei große allgemeine Hypothesen zu testen:
- Erstens, dass Suizidgefährdete eine psychische Belastung (kognitive Sättigung) und ein Aktivitätsschmerzverhalten ihres Denkraumes durch extrem schmerzhafte periphere kognitive Bewegungen darstellen (Eindruck, dass das Gehirn von Gedanken, Turbulenzen, inneren Bewegungen gesättigt ist)
- Zweitens, dass Suizidgefährdete einen Überschuss an Handlungsrepräsentationen produzieren, so dass ihr Weltbild durchtränkt ist von einer nicht integrierbaren kinästhetischen Imagination durch das Subjekt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Val d'Oise
-
Pontoise, Val d'Oise, Frankreich, 95300
- CH René Dubos
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es folgten Suizidpatienten im Hospital Rene Dubos
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten werden im Rahmen einer ambulanten Nachsorge nach Notfällen (Post-Urgent Matters) nachbeobachtet.
- Kenntnisse der französischen Sprache
- Patienten, die die Einwilligungserklärung unterschrieben haben,
- Patient mit einer anxiodepressiven Störung (Verwirrtheit) mit oder ohne Suizidepisode.
Ausschlusskriterien:
- Gesundheit nicht mit der Unterzeichnung des Protokolls vereinbar,
- die fehlenden Kenntnisse der französischen Sprache,
- Patienten, die das Protokoll abgelehnt haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Selbstmordgefährdete Patienten
Kein Eingriff.
Nachsorge der Suizidpatienten
|
Kein Eingriff.
Nachsorge der Suizidpatienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Psychische Belastung (Ruhe oder Turbulenz des Geistes) - Test des Aquariums
Zeitfenster: 5 Tage
|
Um die Ruhe oder die Turbulenzen des Geistes des Teilnehmers zu beurteilen, lässt ihn der Ermittler den Test des Aquariums machen.
Der Teilnehmer führt eine Übung durch, um die Belastung und Bewegung seiner Gedanken einzuschätzen.
Der Teilnehmer muss sich vorstellen, dass das Aquarium seine Gedankeninhalte widerspiegelt.
Die Fische sind die Gedanken und die Wellen repräsentieren die Turbulenzen und Bewegungen all dieser Gedanken.
Manche Motive spielen zum Beispiel mit der Größe des Fisches („es ist nur ein einziger großer Fisch, aber er nimmt meinen ganzen Kopf ein“), der Form des Fisches („diese Fische sind spitz, weil sie schlecht sind“ ), Gekritzel (der Teilnehmer kritzelte auf das Aquarium, um zu sagen, dass sein Kopf überrannt wurde), die Projektion von Gefühlen ("Die Fische dort sind traurig") oder machte abschweifende, aber interessante Kommentare ("Die Wellenlinien tragen die Fische weg ... ").
|
5 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Moralischer Schmerz - Batterie für analoge visuelle Waage
Zeitfenster: 5 Tage
|
Um den moralischen Schmerz des Teilnehmers zu bewerten, schlägt der Ermittler vor, die Fragen eines Tests mit dem Titel „Analog Visual Scale Battery“ zu beantworten.
Es hat die Form eines horizontalen Balkens mit links einem friedlichen Zustand (überhaupt nicht starker seelischer Schmerz...) und rechts dagegen die entgegengesetzten Gefühle, die einem moralischen Schmerz entsprechen (sehr starker seelischer Schmerz).
Der Teilnehmer wird gebeten, auf der Leiste das Niveau anzukreuzen, das seine Gefühle oder Eindrücke in Bezug auf seinen moralischen Schmerz am ehesten widerzuspiegeln scheint.
|
5 Tage
|
Selbstmordgedanken - Analoge visuelle Waage Batterie
Zeitfenster: 5 Tage
|
Um die Situation des Teilnehmers einzuschätzen, schlägt der Ermittler vor, die Fragen eines Tests mit dem Titel „Analog Visual Scale Battery“ zu beantworten.
Es hat die Form eines horizontalen Balkens mit links einem friedlichen Zustand (Beispiel: ruhige Gedanken, leichte Suizidgedanken ...) und rechts umgekehrt die entgegengesetzten Gefühle, die einem gequälten Zustand entsprechen (Beispiel: viele Gedanken, Suizidgedanken ...).
Der Teilnehmer wird gebeten, auf dem Balken die Stufe anzukreuzen, die seine Gefühle oder Eindrücke in Bezug auf seine Selbstmordgedanken am ehesten widerzuspiegeln scheint.
|
5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: BAUDOIN Thierry, PH, Rene Dubos Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRD1515
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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