- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03674580
Svekkelse av den kognitive flyten i utviklingen av en depressiv lidelse og selvmordstanker (AQUARIUM)
14. september 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier René Dubos
Studien består i å estimere den mentale belastningen (kognitiv metning) og produksjonen av drivende kognisjon til suicidale pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien består i å teste to store generelle hypoteser:
- For det første, at suicidaler presenterer en mental belastning (kognitiv metning) og en aktivitetssmerteadferd i deres tankerom ved ekstremt smertefulle perifere kognitive bevegelser (inntrykk av at hjernen er mettet av tanker, turbulenser, indre bevegelser)
- For det andre, at suicidaler produserer et overskudd av representasjoner av handling, slik at deres syn på verden er mettet av en ikke integrerbar kinestetisk avbildning av subjektet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
67
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Val d'Oise
-
Pontoise, Val d'Oise, Frankrike, 95300
- CH René Dubos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Suicidale pasienter fulgte på sykehuset Rene Dubos
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fulgt innenfor rammen av en ambulant oppfølging etter akutte tilfeller (post-hastesaker).
- Kunnskap om det franske språket
- pasient som har signert samtykkeerklæringen,
- pasient som presenterer en angstdepressiv lidelse (forvirring) med eller uten selvmordsepisode.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kompatibel helse med signering av protokollen,
- ikke kunnskap om det franske språket,
- pasient som har avslått protokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Suicidale pasienter
Ingen inngrep.
Oppfølging av de suicidale pasientene
|
Ingen inngrep.
Oppfølging av de suicidale pasientene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental belastning (ro eller turbulens i ånden) - test av akvariet
Tidsramme: 5 dager
|
For å vurdere roen eller turbulensen i ånden til deltakeren, vil etterforskeren få ham til å ta testen av akvariet.
Deltakeren vil utføre en øvelse for å vurdere belastningen og bevegelsen av tankene hans.
Deltakeren må forestille seg at akvariet reflekterer innholdet i tankene hans.
Fisken er tankene og bølgene representerer turbulensene og bevegelsene til alle disse tankene.
Noen emner leker for eksempel med størrelsen på fisken ("det er bare en enkelt stor fisk, men den tar over hele hodet mitt"), formen på fisken ("disse fiskene er spisse fordi de er dårlige" ), skrible (deltakeren kriblet på akvariet for å si at hodet hans var overkjørt), projeksjon av følelser ("de fiskene der er triste") eller kom med digressive, men interessante kommentarer ("de bølgete linjene bærer fisken ... ").
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moralsk smerte - Analog Visual Scale Battery
Tidsramme: 5 dager
|
For å evaluere deltakerens moralske smerte, foreslår etterforskeren å svare på spørsmålene i en test med tittelen Analog Visual Scale Battery.
Det er i form av en horisontal stang med venstre en fredelig tilstand (psykisk smerte ikke sterk i det hele tatt...) og omvendt, til høyre er de motsatte følelsene som tilsvarer en moralsk smerte (veldig sterk psykisk smerte).
Deltakeren blir bedt om å sjekke på søylen det nivået som mest ser ut til å reflektere hans følelser eller inntrykk knyttet til hans moralske smerte.
|
5 dager
|
|
Selvmordstanker - Analog Visual Scale Battery
Tidsramme: 5 dager
|
For å evaluere deltakerens situasjon, foreslår etterforskeren å svare på spørsmålene i en test med tittelen Analog Visual Scale Battery.
Det er i form av en horisontal stolpe med venstre en fredelig tilstand (eksempel: rolige tanker, små selvmordstanker ...) og omvendt, til høyre er de motsatte følelsene som tilsvarer en plaget tilstand (eksempel: mange tanker, selvmordstanker ...).
Deltakeren blir bedt om å sjekke på søylen det nivået som mest ser ut til å reflektere hans følelser eller inntrykk knyttet til hans selvmordstanker.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: BAUDOIN Thierry, PH, Rene Dubos Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRD1515
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oppfølging av de suicidale pasientene
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVRekrutteringNevromuskulære sykdommer | Myasthenia Gravis | Huntingtons sykdom | Myotonisk dystrofi 1 | Arvelig spastisk paraplegi | Ataksi, spinocerebellar | Progressiv supranukleær parese (PSP) | Facio-Scapulo-Humeral dystrofi | Overvekt (lidelse) | Glykogenlagringssykdom Type II Pompe-sykdom | Charcot Marie tannsykdom... og andre forholdBelgia
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført