- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03674580
Kognitiivisen virtauksen heikkeneminen masennushäiriön ja itsemurha-ajatusten kehittymisessä (AQUARIUM)
perjantai 14. syyskuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier René Dubos
Tutkimuksessa arvioidaan itsemurhapotilaiden henkistä kuormitusta (kognitiivinen saturaatio) ja ajokognition tuotantoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kahden suuren yleisen hypoteesin testaamisesta:
- Ensinnäkin, että itsemurhaajat aiheuttavat henkistä kuormitusta (kognitiivinen kyllästyminen) ja toiminnan kipukäyttäytymistä heidän ajatusalueensa äärimmäisen tuskallisten perifeeristen kognitiivisten liikkeiden kautta (vaikutelma, että aivot ovat kyllästyneet ajatuksista, turbulenssista, sisäisistä liikkeistä)
- Toiseksi, että itsemurhaajat tuottavat ylimääräisiä toiminnan esityksiä, mikä saa aikaan sen, että heidän näkemyksensä maailmasta on kyllästetty kohteen integroitumattomalla kinesteettisellä kuvantamisella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Val d'Oise
-
Pontoise, Val d'Oise, Ranska, 95300
- CH René Dubos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Itsemurhapotilaat seurasivat Rene Dubosin sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita seurattiin ambulatorisen seurannan puitteissa hätätilanteiden jälkeen (kiireelliset asiat).
- Ranskan kielen taito
- potilas, joka on allekirjoittanut suostumuksensa,
- potilas, jolla on yksi ahdistuneisuus-masennushäiriö (sekoitus) itsemurhajakson kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveys ei ole yhteensopiva pöytäkirjan allekirjoittamisen kanssa,
- ei osaa ranskaa,
- potilas, joka on kieltäytynyt protokollasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Itsemurhapotilaat
Ei väliintuloa.
Itsemurhapotilaiden seuranta
|
Ei väliintuloa.
Itsemurhapotilaiden seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Henkinen kuormitus (hengen rauhallisuus tai turbulenssi) - akvaarion testi
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Arvioidakseen osallistujan mielen tyyneyttä tai turbulenssia tutkija pakottaa hänet suorittamaan akvaarion testin.
Osallistuja tekee harjoituksen arvioidakseen ajatustensa kuormitusta ja liikettä.
Osallistujan tulee kuvitella, että akvaario heijastaa hänen mielensä sisältöä.
Kalat ovat ajatuksia ja aallot edustavat kaikkien näiden ajatusten turbulenssia ja liikkeitä.
Jotkut aiheet leikkivät esimerkiksi kalan koolla ("se on vain yksi iso kala, mutta se vie koko pääni"), kalan muodolla ("nämä kalat ovat teräviä, koska ne ovat huonoja") ), raapiminen (osallistuja raapui akvaarioon sanoakseen, että hänen päänsä oli ylittynyt), tunteiden projisointi ("ne kalat siellä ovat surullisia") tai teki poikkeavia mutta mielenkiintoisia kommentteja ("aaltoviivat vievät kalat pois... ").
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moraalinen kipu - Analoginen visuaalinen vaaka-akku
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Osallistujan moraalisen tuskan arvioimiseksi tutkija ehdottaa vastaamista Analog Visual Scale Battery -nimisen testin kysymyksiin.
Se on vaakasuuntaisen palkin muodossa, jossa vasemmalla on rauhallinen tila (henkinen kipu ei ollenkaan voimakas...) ja päinvastoin, oikealla ovat vastakkaiset tunteet, jotka vastaavat moraalista kipua (erittäin voimakasta henkistä kipua).
Osallistujaa pyydetään tarkistamaan tangosta se taso, joka näyttää eniten heijastavan hänen tunteitaan tai vaikutelmiaan, jotka liittyvät hänen moraaliseen kipuun.
|
5 päivää
|
Itsetuhoiset ajatukset - Analoginen visuaalinen vaaka-akku
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Osallistujan tilanteen arvioimiseksi tutkija ehdottaa vastaamista Analog Visual Scale Battery -nimisen testin kysymyksiin.
Se on vaakasuuntaisen palkin muodossa, jossa vasemmalla on rauhallinen tila (esimerkki: rauhalliset ajatukset, lievä itsemurha-ajatukset...) ja päinvastoin, oikealla ovat vastakkaiset tunteet, jotka vastaavat kiusattua tilaa (esimerkki: monia ajatuksia, itsemurha-ajatuksia ...).
Osallistujaa pyydetään tarkistamaan palkista taso, joka näyttää eniten heijastavan hänen tunteitaan tai vaikutelmiaan, jotka liittyvät hänen itsemurha-ajatukseensa.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BAUDOIN Thierry, PH, Rene Dubos Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD1515
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsemurhapotilaiden seuranta
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
University of MalayaMinistry of Education, MalaysiaValmisMasennus | Mielialahäiriöt | Masennusoireet | Masennus, majuriMalesia