- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03674580
A kognitív áramlás károsodása depressziós rendellenesség és öngyilkossági gondolatok kialakulásában (AQUARIUM)
2018. szeptember 14. frissítette: Centre Hospitalier René Dubos
A tanulmány az öngyilkos betegek mentális terhelésének (kognitív telítettségének) és a vezetési kognitív képességek becsléséből áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány két nagy általános hipotézis teszteléséből áll:
- Először is, hogy az öngyilkosok mentális terhelést (kognitív telítettséget) és gondolatterük tevékenység-fájdalmát okozzák rendkívül fájdalmas perifériás kognitív mozgások révén (az a benyomás, hogy az agy telített gondolatokkal, turbulenciákkal, belső mozgásokkal).
- Másodszor, hogy az öngyilkosok több cselekvésreprezentációt hoznak létre, ami azt jelenti, hogy a világról alkotott látásmódjuk telítődik az alany által nem integrálható kinesztetikus képalkotással.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
67
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Val d'Oise
-
Pontoise, Val d'Oise, Franciaország, 95300
- CH René Dubos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az öngyilkos betegeket a Rene Dubos Kórházban követték
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket ambuláns utókövetés keretein belül követték sürgősségi esetekben (poszt-sürgős ügyek).
- A francia nyelv ismerete
- beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot,
- olyan beteg, aki egy szorongásos-depressziós rendellenességet (zavartságot) mutat öngyilkossági epizóddal vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Nem kompatibilis az állapot a jegyzőkönyv aláírásával,
- a francia nyelv nem ismerete,
- beteg, aki megtagadta a protokollt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Öngyilkos betegek
Nincs beavatkozás.
Az öngyilkos betegek nyomon követése
|
Nincs beavatkozás.
Az öngyilkos betegek nyomon követése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális terhelés (a lélek nyugalma vagy turbulenciája) - az akvárium tesztje
Időkeret: 5 nap
|
A résztvevő nyugalmának vagy lelki turbulenciájának felmérésére a vizsgáló akváriumvizsgára készteti.
A résztvevő gyakorlatot végez gondolatai terhelésének és mozgásának felmérésére.
A résztvevőnek el kell képzelnie, hogy az akvárium az elméje tartalmát tükrözi.
A halak a gondolatok, a hullámok pedig mindezen gondolatok turbulenciáit és mozgásait képviselik.
Egyes alanyok például a hal méretével játszanak ("csak egyetlen nagy hal, de az egész fejemet elfoglalja"), a hal alakjával ("ezek a halak hegyesek, mert rosszak") ), firkálás (a résztvevő ráfirkált az akváriumra, hogy elborult a feje), érzések kivetítése ("azok a halak ott szomorúak") vagy kitérő, de érdekes megjegyzéseket tett ("a hullámvonalak elviszik a halat... ").
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morális fájdalom – analóg vizuális mérleg
Időkeret: 5 nap
|
A résztvevő erkölcsi fájdalmának értékelése érdekében a vizsgáló az Analog Visual Scale Battery című teszt kérdéseire válaszol.
Vízszintes sáv formájában van, balra békés állapot (egyáltalán nem erős lelki fájdalom...), és fordítva, a jobb oldalon az erkölcsi fájdalomnak megfelelő ellentétes érzések (nagyon erős lelki fájdalom) vannak.
A résztvevőt arra kérik, hogy ellenőrizze a lécen azt a szintet, amely leginkább tükrözi az erkölcsi fájdalmával kapcsolatos érzéseit vagy benyomásait.
|
5 nap
|
|
Öngyilkos gondolatok – Analóg vizuális mérleg
Időkeret: 5 nap
|
A résztvevő helyzetének értékelése érdekében a vizsgáló az Analog Visual Scale Battery című teszt kérdéseire válaszol.
Vízszintes sáv formájában van, balra békés állapottal (példa: nyugodt gondolatok, enyhe öngyilkossági gondolatok...), és fordítva, a jobb oldalon a meggyötört állapotnak megfelelő ellentétes érzések (példa: sok gondolat, öngyilkossági gondolatok) ...).
A résztvevőt arra kérik, hogy ellenőrizze a sávon azt a szintet, amely leginkább tükrözi az öngyilkossági gondolataival kapcsolatos érzéseit vagy benyomásait.
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: BAUDOIN Thierry, PH, Rene Dubos Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHRD1515
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .