- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03674580
Upośledzenie przepływu poznawczego w rozwoju zaburzenia depresyjnego i myśli samobójczych (AQUARIUM)
14 września 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier René Dubos
Badanie polega na oszacowaniu obciążenia psychicznego (wysycenia poznawczego) i produkcji poznania napędowego u pacjentów z tendencjami samobójczymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie polega na sprawdzeniu dwóch dużych ogólnych hipotez:
- Po pierwsze, samobójcy przedstawiają obciążenie psychiczne (nasycenie poznawcze) i aktywność bólową zachowanie swojej przestrzeni myśli przez skrajnie bolesne peryferyjne ruchy poznawcze (wrażenie, że mózg jest nasycony myślami, zawirowaniami, ruchami wewnętrznymi)
- Po drugie, że samobójcy produkują nadwyżkę reprezentacji działania, to znaczy, że ich wizja świata jest nasycona nieintegrowalnym kinestetycznym obrazowaniem podmiotu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Val d'Oise
-
Pontoise, Val d'Oise, Francja, 95300
- CH René Dubos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentów o skłonnościach samobójczych obserwowano w szpitalu Rene Dubos
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci objęci obserwacją w ramach ambulatoryjnej obserwacji postanowej (sprawy popilne).
- Znajomość języka francuskiego
- pacjent, który podpisał formularz zgody,
- pacjent z jednym zaburzeniem lękowo-depresyjnym (splątanie) z epizodem samobójczym lub bez.
Kryteria wyłączenia:
- Niezgodny stan zdrowia z podpisaniem protokołu,
- brak znajomości języka francuskiego,
- pacjenta, który odmówił przyjęcia protokołu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci samobójcy
Brak interwencji.
Obserwacja pacjentów ze skłonnościami samobójczymi
|
Brak interwencji.
Obserwacja pacjentów ze skłonnościami samobójczymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie psychiczne (spokój lub wzburzenie ducha) - test akwarium
Ramy czasowe: 5 dni
|
Aby ocenić spokój lub wzburzenie ducha uczestnika, badacz każe mu wykonać test akwarium.
Uczestnik wykona ćwiczenie oceniające obciążenie i ruch swoich myśli.
Uczestnik musi sobie wyobrazić, że akwarium odzwierciedla treść jego umysłu.
Ryby to myśli, a fale reprezentują zawirowania i ruchy wszystkich tych myśli.
Na przykład niektóre osoby bawią się wielkością ryby („to tylko jedna duża ryba, ale zajmuje mi całą głowę”), kształtem ryby („te ryby są spiczaste, bo są złe” ), bazgroły (uczestnik nabazgrał na akwarium, żeby powiedzieć, że głowa mu się zakręciła), projekcji uczuć („te rybki są smutne”) czy dygresyjnych, ale ciekawych komentarzy („faliste linie unoszą ryby… ").
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból moralny - bateria analogowej wagi wizualnej
Ramy czasowe: 5 dni
|
Aby ocenić ból moralny uczestnika, badacz proponuje odpowiedzieć na pytania testu zatytułowanego Bateria analogowej skali wizualnej.
Ma postać poziomej kreski z lewej strony spokojnej (ból psychiczny wcale nie jest silny...) i odwrotnie, po prawej stronie znajdują się przeciwne uczucia odpowiadające bólowi moralnemu (bardzo silny ból psychiczny).
Uczestnik jest proszony o zaznaczenie na pasku poziomu, który najbardziej wydaje się odzwierciedlać jego uczucia lub wrażenia związane z jego bólem moralnym.
|
5 dni
|
|
Myśli samobójcze - bateria analogowej wagi wizualnej
Ramy czasowe: 5 dni
|
W celu oceny sytuacji uczestnika, badacz proponuje odpowiedzieć na pytania testu pt. Bateria analogowej skali wizualnej.
Ma postać poziomej kreski, z lewej strony stan spokoju (przykład: spokojne myśli, lekkie myśli samobójcze…) i odwrotnie, po prawej stronie są przeciwne uczucia odpowiadające stanowi udręczenia (przykład: wiele myśli, myśli samobójcze) ...).
Uczestnik jest proszony o zaznaczenie na pasku poziomu, który wydaje się najbardziej odzwierciedlać jego uczucia lub wrażenia związane z jego myślami samobójczymi.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: BAUDOIN Thierry, PH, Rene Dubos Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRD1515
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .