Altération du flux cognitif dans le développement d'un trouble dépressif et d'idées suicidaires (AQUARIUM)
14 septembre 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier René Dubos
L'étude consiste à estimer la charge mentale (saturation cognitive) et la production de cognition motrice chez des patients suicidaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude consiste à tester deux grandes hypothèses générales :
- En premier lieu, que les suicidaires présentent une charge mentale (saturation cognitive) et un comportement douloureux d'activité de leur espace de la pensée par des mouvements cognitifs périphériques extrêmement douloureux (impression que le cerveau est saturé de pensées, turbulences, mouvements internes)
- Deuxièmement, que le suicidaire produit un surplus de représentations d'action, tel enlève que sa vision du monde est saturée d'une imagerie kinesthésique non intégrable par le sujet.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
67
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Val d'Oise
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Pontoise, Val d'Oise, France, 95300
- CH René Dubos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients suicidaires suivis à l'Hôpital René Dubos
La description
Critère d'intégration:
- Patients suivis dans le cadre d'un suivi ambulatoire post-urgences.
- Connaissance de la langue française
- patient ayant signé le formulaire de consentement,
- patient présentant un trouble anxio-dépressif (confusion) avec ou sans épisode suicidaire.
Critère d'exclusion:
- Santé non compatible avec la signature du protocole,
- la non connaissance de la langue française,
- patient ayant refusé le protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients suicidaires
Aucune intervention.
Suivi des patients suicidaires
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Aucune intervention.
Suivi des patients suicidaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge mentale (calme ou turbulence de l'esprit) - épreuve de l'aquarium
Délai: 5 jours
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Pour apprécier le calme ou la turbulence de l'esprit du participant, l'enquêteur lui fera passer le test de l'aquarium.
Le participant effectuera un exercice pour évaluer la charge et le mouvement de ses pensées.
Le participant doit imaginer que l'aquarium reflète le contenu de son esprit.
Les poissons sont les pensées et les vagues représentent les turbulences et les mouvements de toutes ces pensées.
Certains sujets, par exemple, jouent avec la taille du poisson ("ce n'est qu'un seul gros poisson, mais il me prend toute la tête"), la forme du poisson ("ces poissons sont pointus parce qu'ils sont mauvais" ), gribouillis (le participant griffonnait sur l'aquarium pour dire que sa tête était débordée), la projection de sentiments ("ces poissons là sont tristes") ou fait des commentaires digressifs mais intéressants ("les lignes ondulées emportent les poissons... ").
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur morale - Batterie d'échelle visuelle analogique
Délai: 5 jours
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Afin d'évaluer la douleur morale du participant, l'investigateur propose de répondre aux questions d'un test intitulé Analog Visual Scale Battery.
Il se présente sous la forme d'une barre horizontale avec à gauche un état paisible (douleur mentale pas forte du tout...) et à l'inverse, à droite se trouvent les sentiments opposés correspondant à une douleur morale (douleur mentale très forte).
Le participant est invité à cocher sur la barre le niveau qui semble le plus refléter ses sentiments ou impressions liés à sa douleur morale.
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5 jours
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Pensées suicidaires - Batterie d'échelle visuelle analogique
Délai: 5 jours
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Afin d'évaluer la situation du participant, l'enquêteur propose de répondre aux questions d'un test intitulé Analog Visual Scale Battery.
Il se présente sous la forme d'une barre horizontale avec à gauche un état apaisé (exemple : pensées calmes, légères idées suicidaires...) et à l'inverse, à droite se trouvent les sentiments opposés correspondant à un état tourmenté (exemple : nombreuses pensées, idées suicidaires ...).
Le participant est invité à cocher sur la barre le niveau qui lui semble le plus refléter ses sentiments ou impressions liés à ses idéations suicidaires.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: BAUDOIN Thierry, PH, Rene Dubos Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
17 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRD1515
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .