- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03674918
Spolehlivá diagnostika hypertenze založená na 24 ABPM
14. září 2018 aktualizováno: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
Jak spolehlivě diagnostikovat arteriální hypertenzi: lekce z 24hodinového monitorování krevního tlaku.
24hodinové monitorování krevního tlaku může pomoci určit optimální načasování a frekvenci měření
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypertenze je v moderní společnosti běžným stavem.
Protože krevní tlak v čase kolísá, je jediné měření krevního tlaku pro diagnostiku hypertenze zbytečné.
Přesto se pro tento účel často používá sporný, ne přesně definovaný počet měření.
Diagnostika a terapeutická kontrola hypertenze jsou proto suboptimální.
Cílem této studie je určit počet a načasování měření potřebných k poskytnutí důvěryhodné aproximace průměrného krevního tlaku jednotlivce.
Proto byla retrospektivně analyzována 24hodinová ambulantní měření krevního tlaku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
408
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Arteriální hypertenze, HBPM, 24h ABPM, optimální diagnóza
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 70 procent platných měření
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
osoby s arteriální hypertenzí
pacientů odeslaných na konziliární kardiologii pro hypertenzi.
Dostávají 24hodinové monitorování krevního tlaku, aby definovali přesný střední arteriální krevní tlak
|
24hodinové ambulantní měření krevního tlaku: ambulantní 24hodinový přístroj na měření krevního tlaku, který automaticky měří krevní tlak každých 15 minut, je pacientovi poskytnut po dobu 24 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasování měření
Časové okno: den 1
|
9:00-13:00 - 13:00-17:00 - 17:00 - 21:00: byly analyzovány intervaly za účelem posouzení prediktivní hodnoty každého intervalu ve srovnání s celkovou denní diagnózou hypertenze.
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správný počet měření
Časové okno: den 1
|
V rámci intervalů bude vyhodnocen správný počet měření potřebných k diagnostice hypertenze.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Dendale, prof. dr., Hasselt University
- Studijní židle: Caro Brenard, student, University of Leuven
- Studijní židle: Vincent Raymaekers, student, Universiteit Antwerpen
- Ředitel studie: Ines Frederix, dr. MD, Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24 ABPM001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteriální hypertenze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko