- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03674918
Pålitlig hypertonidiagnos baserad på 24 ABPM
14 september 2018 uppdaterad av: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
Hur man på ett tillförlitligt sätt diagnostiserar arteriell hypertoni: Lärdomar från 24-timmars blodtrycksövervakning.
24 timmars blodtrycksövervakning kan hjälpa till att definiera vilken som är den optimala tidpunkten och frekvensen för mätningarna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertoni är ett vanligt tillstånd i det moderna samhället.
Eftersom blodtrycket fluktuerar med tiden är en enda blodtrycksmätning värdelös för att diagnostisera hypertoni.
Ändå används fortfarande ofta ett tveksamt icke väldefinierat antal mätningar för detta ändamål.
Diagnos och terapeutisk kontroll av hypertoni är därför suboptimala.
Syftet med denna studie är att fastställa antalet och tidpunkten för mätningar som behövs för att ge en tillförlitlig uppskattning av en individs genomsnittliga blodtryck.
Därför analyserades 24 timmars ambulatoriska blodtrycksmätningar retrospektivt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
408
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Arteriell hypertoni, HBPM, 24h ABPM, optimal diagnos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 70 procent av giltiga mätningar
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
personer med arteriell hypertoni
patienter remitterade till konsultation kardiologi för hypertoni.
De får en 24-timmars blodtrycksövervakning för att definiera det exakta genomsnittliga arteriella blodtrycket
|
24 timmars ambulerande blodtrycksmätningar: en ambulatorisk 24 timmars blodtrycksanordning som automatiskt mäter blodtrycket var 15:e minut ges till patienten under 24 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidpunkt för mätning
Tidsram: dag 1
|
9:00-13:00 - 13:00-17:00 - 17:00 - 21:00: intervallerna analyserades för att bedöma det prediktiva värdet av varje intervall jämfört med den övergripande dagdiagnosen av hypertoni.
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rätt antal mätningar
Tidsram: dag 1
|
Inom intervallen kommer det korrekta antalet mätningar som behövs för att diagnostisera hypertoni att utvärderas.
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul Dendale, prof. dr., Hasselt University
- Studiestol: Caro Brenard, student, University of Leuven
- Studiestol: Vincent Raymaekers, student, Universiteit Antwerpen
- Studierektor: Ines Frederix, dr. MD, Hasselt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2018
Första postat (Faktisk)
18 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24 ABPM001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .