- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03674918
Betrouwbare diagnose van hypertensie op basis van 24 ABPM
14 september 2018 bijgewerkt door: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
Hoe u op betrouwbare wijze arteriële hypertensie kunt diagnosticeren: lessen uit 24-uurs bloeddrukmeting.
24-uurs bloeddrukmeting kan helpen om te bepalen wat de optimale timing en frequentie van metingen is
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie is een veel voorkomende aandoening in de moderne samenleving.
Omdat de bloeddruk in de loop van de tijd fluctueert, is een enkele bloeddrukmeting nutteloos om hypertensie te diagnosticeren.
Desalniettemin wordt hiervoor nog vaak een twijfelachtig niet goed gedefinieerd aantal metingen gebruikt.
Diagnose en therapeutische controle van hypertensie zijn daarom suboptimaal.
Het doel van deze studie is het bepalen van het aantal en de timing van de metingen die nodig zijn om een betrouwbare benadering van de gemiddelde bloeddruk van een persoon te geven.
Daarom werden 24-uurs ambulante bloeddrukmetingen retrospectief geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
408
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hasselt, België, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Arteriële hypertensie, HBPM, 24-uurs ABPM, optimale diagnose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 procent van geldige metingen
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
personen met arteriële hypertensie
Patiënten verwezen naar consult cardiologie voor hypertensie.
Ze krijgen een 24-uurs bloeddrukmeting om de exacte gemiddelde arteriële bloeddruk te bepalen
|
24-uurs ambulante bloeddrukmetingen: een ambulant 24-uurs bloeddrukapparaat dat automatisch elke 15 minuten de bloeddruk meet, wordt gedurende 24 uur aan de patiënt gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijdstip van meten
Tijdsspanne: dag 1
|
9:00-13:00 - 13:00-17:00 - 17:00 - 21:00: er werden intervallen geanalyseerd om de voorspellende waarde van elk interval te beoordelen in vergelijking met de algehele diagnose van hypertensie overdag.
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het juiste aantal metingen
Tijdsspanne: dag 1
|
Binnen de intervallen wordt het juiste aantal metingen dat nodig is om hypertensie te diagnosticeren, geëvalueerd.
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Dendale, prof. dr., Hasselt University
- Studie stoel: Caro Brenard, student, University of Leuven
- Studie stoel: Vincent Raymaekers, student, Universiteit Antwerpen
- Studie directeur: Ines Frederix, dr. MD, Hasselt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24 ABPM001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arteriële hypertensie
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland