- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03674918
Diagnóstico confiable de hipertensión basado en 24 ABPM
14 de septiembre de 2018 actualizado por: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
Cómo diagnosticar de manera confiable la hipertensión arterial: lecciones de la monitorización de la presión arterial las 24 horas.
La monitorización de la presión arterial durante 24 h puede ayudar a definir cuál es el momento y la frecuencia óptimos para las mediciones
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión es una condición común en la sociedad moderna.
Como la presión arterial fluctúa con el tiempo, una sola medición de la presión arterial es inútil para diagnosticar la hipertensión.
Sin embargo, todavía se utiliza a menudo para este fin un cuestionable número no bien definido de medidas.
Por lo tanto, el diagnóstico y el control terapéutico de la hipertensión son subóptimos.
El objetivo de este estudio es determinar el número y el momento de las mediciones necesarias para dar una aproximación confiable de la presión arterial promedio de un individuo.
Por lo tanto, las mediciones de presión arterial ambulatoria de 24 h se analizaron retrospectivamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
408
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hipertensión arterial, MAPA, MAPA 24h, diagnóstico óptimo
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 por ciento de las mediciones válidas
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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personas con hipertensión arterial
Pacientes derivados a consulta de cardiología por hipertensión arterial.
Obtienen un control de la presión arterial de 24 h para definir la presión arterial media exacta
|
Mediciones ambulatorias de la presión arterial las 24 h: se le entrega al paciente un dispositivo ambulatorio de la presión arterial las 24 h que mide automáticamente la presión arterial cada 15 minutos durante 24 h
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Momento de la medición
Periodo de tiempo: día 1
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9:00-13:00 - 13:00-17:00 - 17:00 - 21:00: se analizaron los intervalos para evaluar el valor predictivo de cada intervalo en comparación con el diagnóstico general diurno de hipertensión.
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número correcto de medidas.
Periodo de tiempo: día 1
|
Dentro de los intervalos, se evaluará el número correcto de mediciones necesarias para diagnosticar la hipertensión.
|
día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Dendale, prof. dr., Hasselt University
- Silla de estudio: Caro Brenard, student, University of Leuven
- Silla de estudio: Vincent Raymaekers, student, Universiteit Antwerpen
- Director de estudio: Ines Frederix, dr. MD, Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24 ABPM001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .