- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03674918
Надежная диагностика гипертонии на основе 24 СМАД
14 сентября 2018 г. обновлено: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
Как надежно диагностировать артериальную гипертензию: уроки 24-часового мониторинга артериального давления.
24-часовой мониторинг артериального давления может помочь определить оптимальное время и частоту измерений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипертония является распространенным заболеванием в современном обществе.
Поскольку артериальное давление колеблется со временем, однократное измерение артериального давления бесполезно для диагностики гипертонии.
Тем не менее, для этой цели все еще часто используется сомнительное, не вполне определенное количество измерений.
Таким образом, диагностика и терапевтический контроль артериальной гипертензии не оптимальны.
Целью этого исследования является определение количества и времени измерений, необходимых для получения достоверной аппроксимации среднего артериального давления человека.
Поэтому были ретроспективно проанализированы 24-часовые амбулаторные измерения артериального давления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
408
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Артериальная гипертензия, СМАД, СМАД 24 ч, оптимальная диагностика
Описание
Критерии включения:
- 70 процентов действительных измерений
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
лица с артериальной гипертензией
больные обращаются за консультацией кардиолога по поводу артериальной гипертензии.
Они получают 24-часовой мониторинг артериального давления, чтобы определить точное среднее артериальное давление.
|
24-часовое амбулаторное измерение артериального давления: амбулаторное 24-часовое устройство для измерения артериального давления, которое автоматически измеряет артериальное давление каждые 15 минут, выдается пациенту на 24 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время измерения
Временное ограничение: 1 день
|
9:00-13:00 - 13:00-17:00 - 17:00 - 21:00: были проанализированы интервалы для оценки прогностического значения каждого интервала по сравнению с общим дневным диагнозом артериальной гипертензии.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильное количество измерений
Временное ограничение: 1 день
|
В интервалах будет оцениваться правильное количество измерений, необходимых для диагностики гипертонии.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul Dendale, prof. dr., Hasselt University
- Учебный стул: Caro Brenard, student, University of Leuven
- Учебный стул: Vincent Raymaekers, student, Universiteit Antwerpen
- Директор по исследованиям: Ines Frederix, dr. MD, Hasselt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24 ABPM001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .