- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03674918
Diagnóstico de Hipertensão Confiável Baseado em 24 MAPA
14 de setembro de 2018 atualizado por: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
Como Diagnosticar a Hipertensão Arterial de Forma Confiável: Lições do Monitoramento da Pressão Arterial 24h.
O monitoramento da pressão arterial 24 horas pode ajudar a definir qual é o momento ideal e a frequência das medições
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão é uma condição comum na sociedade moderna.
Como a pressão arterial flutua com o tempo, uma única medição da pressão arterial é inútil para diagnosticar a hipertensão.
No entanto, um número questionável e não bem definido de medições ainda é frequentemente usado para esse fim.
O diagnóstico e o controle terapêutico da hipertensão são, portanto, subótimos.
O objetivo deste estudo é determinar o número e o tempo das medições necessárias para fornecer uma aproximação confiável da pressão arterial média de um indivíduo.
Portanto, as medidas de pressão arterial ambulatorial de 24 horas foram analisadas retrospectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
408
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hipertensão arterial, MRPA, MAPA 24h, diagnóstico ideal
Descrição
Critério de inclusão:
- 70 por cento das medições válidas
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pessoas com hipertensão arterial
pacientes encaminhados à consulta de cardiologia por hipertensão.
Eles recebem um monitoramento de pressão arterial 24 horas para definir a pressão arterial média exata
|
Medições ambulatoriais de pressão arterial de 24 horas: um dispositivo ambulatorial de pressão arterial de 24 horas que mede automaticamente a pressão arterial a cada 15 minutos é fornecido ao paciente por 24 horas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de medição
Prazo: dia 1
|
9:00-13:00 - 13:00-17:00 - 17:00 - 21:00: esses intervalos foram analisados para avaliar o valor preditivo de cada intervalo em comparação com o diagnóstico diurno geral de hipertensão.
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número correto de medições
Prazo: dia 1
|
Nos intervalos, será avaliado o número correto de medidas necessárias para o diagnóstico de hipertensão.
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Dendale, prof. dr., Hasselt University
- Cadeira de estudo: Caro Brenard, student, University of Leuven
- Cadeira de estudo: Vincent Raymaekers, student, Universiteit Antwerpen
- Diretor de estudo: Ines Frederix, dr. MD, Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24 ABPM001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .