- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03674918
Luotettava verenpainetaudin diagnoosi, joka perustuu 24 ABPM:ään
perjantai 14. syyskuuta 2018 päivittänyt: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
Valtimoverenpaineen luotettava diagnosointi: oppitunteja 24 tunnin verenpaineen seurannasta.
24 tunnin verenpaineen seuranta voi auttaa määrittämään, mikä on optimaalinen mittausajankohta ja -tiheys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio on yleinen tila nyky-yhteiskunnassa.
Koska verenpaine vaihtelee ajan myötä, yksi verenpainemittaus on hyödytön verenpainetaudin diagnosoinnissa.
Tästä huolimatta tähän tarkoitukseen käytetään usein kyseenalaista, ei tarkasti määriteltyä määrää mittauksia.
Siksi verenpainetaudin diagnoosi ja terapeuttinen hallinta eivät ole optimaalisia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tarvittavien mittausten lukumäärä ja ajoitus, jotta voidaan antaa luotettava arvio yksilön keskimääräisestä verenpaineesta.
Siksi 24 tunnin ambulatoriset verenpainemittaukset analysoitiin retrospektiivisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
408
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Verenpainetauti, HBPM, 24h ABPM, optimaalinen diagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 prosenttia kelvollisista mitoista
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
henkilöt, joilla on verenpainetauti
potilaita ohjattiin kardiologian konsultaatioon verenpainetaudin vuoksi.
He saavat 24 tunnin verenpainemittauksen määrittääkseen tarkan keskimääräisen valtimoverenpaineen
|
24 tunnin ambulatoriset verenpainemittaukset: potilaalle annetaan 24 tunnin ambulatorinen 24 tunnin verenpainelaite, joka mittaa verenpaineen automaattisesti 15 minuutin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittauksen ajoitus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Klo 9.00-13.00 - 13.00-17.00 - 17.00 - 21.00: jaksot analysoitiin kunkin intervallin ennustusarvon arvioimiseksi verrattuna verenpainetaudin yleiseen päiväaikaiseen diagnoosiin.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikea määrä mittauksia
Aikaikkuna: päivä 1
|
Väliajoin arvioidaan oikea määrä mittauksia, jotka tarvitaan verenpainetaudin diagnosoimiseksi.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Dendale, prof. dr., Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Caro Brenard, student, University of Leuven
- Opintojen puheenjohtaja: Vincent Raymaekers, student, Universiteit Antwerpen
- Opintojohtaja: Ines Frederix, dr. MD, Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24 ABPM001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .