- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03674918
Pålitelig hypertensjonsdiagnose basert på 24 ABPM
14. september 2018 oppdatert av: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
Hvordan diagnostisere arteriell hypertensjon pålitelig: Leksjoner fra 24-timers blodtrykksovervåking.
24 timers blodtrykksovervåking kan bidra til å definere hva som er den optimale timingen og frekvensen for målinger
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon er en vanlig tilstand i det moderne samfunnet.
Ettersom blodtrykket svinger med tiden, er en enkelt blodtrykksmåling ubrukelig for å diagnostisere hypertensjon.
Likevel brukes fortsatt ofte et tvilsomt ikke veldefinert antall målinger til dette formålet.
Diagnose og terapeutisk kontroll av hypertensjon er derfor suboptimal.
Målet med denne studien er å bestemme antall og tidspunkt for målinger som er nødvendige for å gi en pålitelig tilnærming av et individs gjennomsnittlige blodtrykk.
Derfor ble 24 timers ambulerende blodtrykksmålinger retrospektivt analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
408
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Arteriell hypertensjon, HBPM, 24t ABPM, optimal diagnose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 70 prosent av gyldige målinger
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
personer med arteriell hypertensjon
pasienter henvist til konsultasjon kardiologi for hypertensjon.
De får en 24 timers blodtrykksovervåking for å definere det nøyaktige gjennomsnittlige arterielle blodtrykket
|
24 timers ambulerende blodtrykksmålinger: en ambulant 24 timers blodtrykksenhet som automatisk måler blodtrykket hvert 15. minutt gis til pasienten i 24 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for måling
Tidsramme: dag 1
|
9:00-13:00 - 13:00-17:00 - 17:00 - 21:00: intervallene ble analysert for å vurdere den prediktive verdien av hvert intervall sammenlignet med den generelle dagdiagnosen for hypertensjon.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktig antall målinger
Tidsramme: dag 1
|
Innenfor intervallene vil riktig antall målinger som er nødvendig for å diagnostisere hypertensjon bli evaluert.
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Dendale, prof. dr., Hasselt University
- Studiestol: Caro Brenard, student, University of Leuven
- Studiestol: Vincent Raymaekers, student, Universiteit Antwerpen
- Studieleder: Ines Frederix, dr. MD, Hasselt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24 ABPM001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .