- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03674918
Wiarygodna diagnostyka nadciśnienia na podstawie 24 ABPM
14 września 2018 zaktualizowane przez: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
Jak wiarygodnie diagnozować nadciśnienie tętnicze: wnioski z całodobowego monitorowania ciśnienia krwi.
Całodobowe monitorowanie ciśnienia krwi może pomóc określić optymalny czas i częstotliwość pomiarów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze jest częstym schorzeniem we współczesnym społeczeństwie.
Ponieważ ciśnienie krwi zmienia się w czasie, pojedynczy pomiar ciśnienia krwi jest bezużyteczny do diagnozowania nadciśnienia.
Mimo to nadal często wykorzystuje się w tym celu wątpliwą, niezbyt dobrze określoną liczbę pomiarów.
Rozpoznanie i kontrola terapeutyczna nadciśnienia tętniczego są zatem suboptymalne.
Celem tego badania jest określenie liczby i czasu pomiarów potrzebnych do uzyskania wiarygodnego przybliżenia średniego ciśnienia krwi danej osoby.
Dlatego retrospektywnie przeanalizowano 24-godzinne ambulatoryjne pomiary ciśnienia krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
408
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nadciśnienie tętnicze, HBPM, 24h ABPM, optymalna diagnostyka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 70 procent prawidłowych pomiarów
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osoby z nadciśnieniem tętniczym
pacjentów kierowanych na konsultację kardiologiczną z powodu nadciśnienia tętniczego.
Otrzymują 24-godzinne monitorowanie ciśnienia krwi, aby określić dokładne średnie ciśnienie krwi tętniczej
|
24-godzinny ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi : pacjentowi podaje się całodobowe urządzenie do całodobowego pomiaru ciśnienia krwi, które automatycznie mierzy ciśnienie krwi co 15 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pomiaru
Ramy czasowe: dzień 1
|
9:00-13:00 - 13:00-17:00 - 17:00 - 21:00: analizowano przedziały w celu oceny wartości predykcyjnej każdego przedziału w porównaniu z ogólną diagnozą nadciśnienia w ciągu dnia.
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowa liczba pomiarów
Ramy czasowe: dzień 1
|
W odstępach zostanie oceniona prawidłowa liczba pomiarów potrzebnych do rozpoznania nadciśnienia tętniczego.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Dendale, prof. dr., Hasselt University
- Krzesło do nauki: Caro Brenard, student, University of Leuven
- Krzesło do nauki: Vincent Raymaekers, student, Universiteit Antwerpen
- Dyrektor Studium: Ines Frederix, dr. MD, Hasselt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24 ABPM001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacjaECMO | Mplementacja VV VV lub Veno-arterial VA | INTENSYWNA TERAPIAFrancja