Megbízható hipertónia diagnózis 24 ABPM alapján
2018. szeptember 14. frissítette: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
Az artériás hipertónia megbízható diagnosztizálása: A 24 órás vérnyomásfigyelés tanulságai.
A 24 órás vérnyomásmérés segíthet meghatározni a mérések optimális időpontját és gyakoriságát
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hipertónia gyakori állapot a modern társadalomban.
Mivel a vérnyomás idővel ingadozik, egyetlen vérnyomásmérés haszontalan a magas vérnyomás diagnosztizálásához.
Ennek ellenére gyakran megkérdőjelezhető, nem pontosan meghatározott számú mérést használnak erre a célra.
A hipertónia diagnózisa és terápiás kontrollja ezért szuboptimális.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a mérések számát és időzítését, amely ahhoz szükséges, hogy megbízható közelítést adjon az egyén átlagos vérnyomásáról.
Ezért a 24 órás ambuláns vérnyomásméréseket retrospektív módon elemeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
408
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Artériás hipertónia, HBPM, 24 órás ABPM, optimális diagnózis
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az érvényes mérések 70 százaléka
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
artériás hipertóniában szenvedők
a betegek kardiológiai konzultációra utaltak magas vérnyomás miatt.
24 órás vérnyomásfigyelést kapnak a pontos átlagos artériás vérnyomás meghatározásához
|
24 órás ambuláns vérnyomásmérés: 24 órás, 15 percenként automatikusan vérnyomásmérő ambuláns 24 órás vérnyomásmérő készüléket kap a páciens 24 órára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mérés időzítése
Időkeret: 1. nap
|
9:00-13:00 - 13:00-17:00 - 17:00 - 21:00: intervallumokat elemeztek, hogy felmérjék az egyes intervallumok prediktív értékét a magas vérnyomás általános nappali diagnózisával összehasonlítva.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mérések helyes száma
Időkeret: 1. nap
|
Az időközön belül a magas vérnyomás diagnosztizálásához szükséges mérések helyes számát értékelik.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Dendale, prof. dr., Hasselt University
- Tanulmányi szék: Caro Brenard, student, University of Leuven
- Tanulmányi szék: Vincent Raymaekers, student, Universiteit Antwerpen
- Tanulmányi igazgató: Ines Frederix, dr. MD, Hasselt University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24 ABPM001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .