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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03674918
Diagnostic d'hypertension fiable basé sur 24 ABPM
14 septembre 2018 mis à jour par: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
Comment diagnostiquer de manière fiable l'hypertension artérielle : leçons tirées de la surveillance de la pression artérielle 24h/24.
La surveillance de la pression artérielle 24h/24 peut aider à définir le moment et la fréquence optimaux des mesures
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension est une condition courante dans la société moderne.
Comme la pression artérielle fluctue avec le temps, une seule mesure de la pression artérielle est inutile pour diagnostiquer l'hypertension.
Néanmoins, un nombre douteux et mal défini de mesures est encore souvent utilisé à cette fin.
Le diagnostic et le contrôle thérapeutique de l'hypertension sont donc sous-optimaux.
L'objectif de cette étude est de déterminer le nombre et le moment des mesures nécessaires pour donner une approximation fiable de la tension artérielle moyenne d'un individu.
Par conséquent, les mesures ambulatoires de la pression artérielle sur 24 h ont été analysées rétrospectivement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
408
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hasselt, Belgique, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hypertension artérielle, HBPM, MAPA 24h, diagnostic optimal
La description
Critère d'intégration:
- 70 % des mesures valides
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
les personnes souffrant d'hypertension artérielle
patients référés en consultation de cardiologie pour hypertension.
Ils bénéficient d'un suivi de la pression artérielle 24h/24 pour définir la pression artérielle moyenne exacte
|
Mesures ambulatoires de la tension artérielle 24h : un tensiomètre ambulatoire 24h mesurant automatiquement la tension artérielle toutes les 15 minutes est remis au patient pendant 24h
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Moment de la mesure
Délai: jour 1
|
9h00-13h00 - 13h00-17h00 - 17h00 - 21h00 : ces intervalles ont été analysés pour évaluer la valeur prédictive de chaque intervalle par rapport au diagnostic global d'hypertension de jour.
|
jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le bon nombre de mesures
Délai: jour 1
|
Dans les intervalles, le nombre correct de mesures nécessaires pour diagnostiquer l'hypertension sera évalué.
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Dendale, prof. dr., Hasselt University
- Chaise d'étude: Caro Brenard, student, University of Leuven
- Chaise d'étude: Vincent Raymaekers, student, Universiteit Antwerpen
- Directeur d'études: Ines Frederix, dr. MD, Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2018
Première publication (Réel)
18 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24 ABPM001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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