- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03674918
Diagnosi affidabile di ipertensione basata su 24 ABPM
14 settembre 2018 aggiornato da: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
Come diagnosticare in modo affidabile l'ipertensione arteriosa: lezioni dal monitoraggio della pressione arteriosa 24 ore su 24.
Il monitoraggio della pressione arteriosa 24 ore su 24 può aiutare a definire quale sia il momento e la frequenza ottimali delle misurazioni
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione è una condizione comune nella società moderna.
Poiché la pressione sanguigna fluttua nel tempo, una singola misurazione della pressione sanguigna è inutile per diagnosticare l'ipertensione.
Tuttavia, un numero discutibile non ben definito di misurazioni viene ancora spesso utilizzato per questo scopo.
La diagnosi e il controllo terapeutico dell'ipertensione sono quindi subottimali.
L'obiettivo di questo studio è determinare il numero e la tempistica delle misurazioni necessarie per fornire un'approssimazione attendibile della pressione sanguigna media di un individuo.
Pertanto, le misurazioni della pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore sono state analizzate retrospettivamente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
408
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hasselt, Belgio, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ipertensione arteriosa, HBPM, 24h ABPM, diagnosi ottimale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 70 per cento delle misurazioni valide
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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soggetti con ipertensione arteriosa
pazienti indirizzati a consulto cardiologico per ipertensione.
Ricevono un monitoraggio della pressione arteriosa 24 ore su 24 per definire l'esatta pressione arteriosa media
|
Misurazioni ambulatoriali della pressione arteriosa 24 ore su 24: al paziente viene somministrato per 24 ore uno sfigmomanometro ambulatoriale 24 ore che misura automaticamente la pressione sanguigna ogni 15 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempi di misurazione
Lasso di tempo: giorno 1
|
9:00-13:00 - 13:00-17:00 - 17:00 - 21:00: sono stati analizzati gli intervalli per valutare il valore predittivo di ciascun intervallo rispetto alla diagnosi complessiva diurna di ipertensione.
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero corretto di misurazioni
Lasso di tempo: giorno 1
|
All'interno degli intervalli, verrà valutato il numero corretto di misurazioni necessarie per diagnosticare l'ipertensione.
|
giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Dendale, prof. dr., Hasselt University
- Cattedra di studio: Caro Brenard, student, University of Leuven
- Cattedra di studio: Vincent Raymaekers, student, Universiteit Antwerpen
- Direttore dello studio: Ines Frederix, dr. MD, Hasselt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24 ABPM001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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