- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03678519
Nebezpečí zdraví při práci mezi pracovníky mlýnů na mouku
Nebezpečí zdraví při práci mezi pracovníky mlýnů na mouku a analýza kuřácké situace mezi kuřáky, Assiut
Přehled studie
Detailní popis
Mouka je komplexní organický prach sestávající z jednoho nebo směsi několika obilných zrn (pšenice, žita, prosa, ječmene, ovsa nebo kukuřičné obilniny), která byla zpracována nebo mleta mletím. Kromě toho může mouka obsahovat různé množství kontaminantů, jako je oxid křemičitý, houby a jejich metabolity (mykotoxiny), bakteriální endotoxiny, hmyz, roztoči, zbytky savců a chemické přísady, jako jsou pesticidy a herbicidy. K pracovnímu vystavení moučnému prachu dochází v různých prostředích, jako jsou: pekárny, obilné mlýny a mlýny na mouku.
V mnoha průmyslových odvětvích, včetně mlýnů na mouku, vzniká prach, který se uvolňuje do vzduchu a poté je vdechován během průmyslových procesů, jako je čištění, balení a přeprava. Nemoci dýchacích cest z povolání jsou obvykle způsobeny dlouhodobým působením dráždivých nebo toxických látek, které mohou způsobit akutní nebo chronická onemocnění dýchacích cest.
Již dlouho je známo, že pracovní expozice moučnému prachu může způsobit respirační onemocnění, od prostého podráždění po rýmu a astma, v důsledku složek samotných zrn, jakož i kontaminantů moučného prachu a přísad.
Pracovníci mlýnů na mouku byli v prostředí vystaveném moučnému prachu, trpěli senzibilizací, astmatem z povolání, alergickou rýmou, obstrukčními plicními chorobami a očními infekcemi.
Pracovníci mlýna trpí zánětem spojivek, alergickým a pekařským astmatem, sípáním, horečnatými reakcemi, obilnou horečkou, plicní fibrózou, rýmou, alergickou alveolitidou, poruchou funkce plic a chronickou obstrukční plicní nemocí. Tyto respirační příznaky s pokračující pracovní expozicí mohou vést k pracovní neschopnosti, která je donutí opustit zaměstnání.
Příznaky a nemoci dýchacího systému vyvolané prachem z povolání jsou ovlivněny druhem prachu, dávkou, délkou expozice a genetickými faktory.
Studie provedená v Sohagu zjistila, že respirační symptomy byly významně vyšší u exponovaných pracovníků ve srovnání s neexponovanými. Dále velmi významný pokles testů funkce plic.
Albuminová část mouky je hlavní příčinou alergií, které jsou známé jako "Bakerovo astma" (BA) a jeho vdechování vede ke stimulaci specifických protilátek, zvýšené alergii, respiračním poruchám a nakonec astmatu.
Bakerovo astma je jednou z prvních nemocí z povolání popsaných v literatuře. Bakerovo astma a pekařská rýma jsou způsobeny především senzibilizací typu I na pšenici. Studie prokazují vztah mezi dávkou a odezvou mezi expozicí pšenici a prevalencí okamžité senzibilizace typu I nebo poškození funkce plic.
Bylo zjištěno, že při rozvoji astmatu hrají roli faktory hostitele a prostředí. Mezi faktory prostředí patří: alergeny buď uvnitř nebo venku, infekce, tabákový kouř, znečištění ovzduší a senzibilizátory z povolání.
Astma způsobené moučným prachem je popisováno s latentním obdobím mezi první expozicí a rozvojem symptomů, které se pohybuje od několika týdnů do 35 let.
Existuje vztah mezi symptomy astmatu a pracovištěm ve formě: objevení se symptomů astmatu v práci nebo brzy v noci po návratu domů. Zhoršuje se brzy večer před spaním a zlepšuje se nebo mizí pozdě v noci nebo brzy ráno. Profesionální astma (OA) vykazuje denní zlepšení symptomů v rozporu s běžným bronchiálním astmatem. Dochází také ke zlepšení astmatu mimo práci o víkendu a svátcích a zhoršení příznaků při návratu do práce vykazující týdenní variabilitu.
Studie provedená v Helwanu ukázala, že 25 % zaměstnanců mlýnů mělo astma související s prací. Symptomy astmatu se objevují během práce, která se zlepšila po opuštění pracoviště. Prokázala také reverzibilitu FEV a denní variabilitu PEFR. Rovněž astmatici měli nižší úroveň spirometrických parametrů.
Kouření jako pracovní riziko bylo intenzivně studováno od 70. let 20. století. Pro mnoho lidí je kouření vnímáno jako zvládací strategie ke zmírnění pracovního stresu.
Tabáková epidemie je jednou z největších hrozeb pro veřejné zdraví, jaké kdy svět čelil. Kouření je největší příčinou úmrtí a nemocí, kterým lze předejít, ročně zabíjí více než 7 milionů lidí. Více než 6 milionů z těchto úmrtí je důsledkem přímého užívání tabáku, zatímco přibližně 890 000 je důsledkem toho, že nekuřáci byli vystaveni pasivnímu kouření. Očekává se, že do roku 2030 vzroste na více než 8 milionů ročně. Kvůli užívání tabáku ve 20. století zemřelo kolem 100 milionů lidí a pokud budou pokračovat současné trendy, ve 21. století to zabije 1 miliardu lidí.
Kouření zvyšuje riziko úmrtnosti ze všech příčin a bylo zjištěno, že zvyšuje riziko různých typů rakoviny, respiračních, kardiovaskulárních, očních onemocnění, cukrovky, zhoršené imunitní funkce a erektilní dysfunkce u mužů. Kouření může být rizikovým faktorem pro vysokofrekvenční ztrátu sluchu a jeho kombinovaný účinek na sluch s expozicí hluku z povolání je aditivní.
V tabákovém kouři je více než 4000 chemických látek, z nichž nejméně 250 je známo jako škodlivých a o více než 50 je známo, že způsobují rakovinu.
Egypt je jednou z 15 zemí po celém světě s velkou zátěží nemocí souvisejících s tabákem. Egypt je také považován za vedoucí arabskou zemi z hlediska úmrtí souvisejících s tabákem. Asi 40,5 % mužů jsou každodenními kuřáky tabáku. A 49,9 % mužů podle Atlasu tabáku.
V užívání tabáku jsou rozdíly mezi lidmi s nižším a vyšším socioekonomickým postavením. Přibližně 80 % kuřáků žije v zemích s nízkými a středními příjmy. Lidé s nižším vzděláním a žijící v chudých čtvrtích jsou spojeni s vysokým rizikem kouření.
Hlavním problémem je expozice pasivnímu kouření (SHS), také známá jako „nedobrovolné kouření“ nebo „pasivní kouření“, což se týká vdechování kouře nekuřáky z výdechů kuřáků nebo hořících cigaret. SHS obsahuje stovky toxických a karcinogenních látek souvisejících s mnoha nemocemi jako u kuřáků. V Egyptě bylo mezi těmi, kteří pracovali uvnitř nebo v uzavřených prostorách, 60,7 % vystaveno pasivnímu kouření na pracovišti, včetně 58,5 % nekuřáků.
Kouření stojí na pracovišti v důsledku kouření zaměstnanců. Zaměstnavatele stojí více zaměstnávat kuřáky. Tyto náklady jsou primárně připisovány:
- Snížená produktivita
- Zvýšená absence
- Pracovní dny ztracené v důsledku nemocí vyvolaných nebo zhoršených kouřením
- Neproduktivní čas, jako jsou kouřové přestávky
- Vyšší pojistné. Odvykání kouření výrazně snižuje vysoké riziko úmrtí. Přestat kouřit prodlužuje průměrnou délku života, snižuje nemocnost a náklady spojené s léčbou onemocnění souvisejících s kouřením. Kuřáci mají kratší život než nekuřáci. Odvykání však postupně odstraní zdravotní rizika spojená s kouřením, zejména u mladších jedinců.
Hodnocení by mělo odhalit úroveň motivace nebo „fáze změny“ zaměstnanců pro odvykání kouření. Zaměstnanci mohou být v jedné z pěti fází procesu přestat kouřit. Předkontemplace, kontemplace, příprava, akce a udržování. Odvykání kouření by mohlo být konceptualizováno do dvou fází; nejprve provést pokus o ukončení a poté jej udržet.
Většina dospělých tráví přibližně jednu třetinu svého dne na pracovišti, což může být užitečné prostředí, jehož prostřednictvím lze oslovit velké skupiny zaměstnanců. Zásahy na odvykání kouření na pracovišti mají pozitivní účinky a měly by být podporovány a propagovány zdravotnickými a pracovními úřady. Pomáhají zvyšovat počet bývalých kuřáků, ti, kteří pokračují ve kouření, kouří méně cigaret a pro nekuřáky může být pracoviště jediným kontaktem s tabákovým kouřem.
Míra ukončení léčby v intervenčních skupinách je v řadě studií vyšší než v kontrolních skupinách. Míra ukončení intervence mezi 6,1-30,8 % vs. 1,0-19,1 % v kontrolních skupinách.
Pracoviště jako prostředí pro výzkum a intervenci v oblasti odvykání kouření má několik výhod:
- Poskytuje přístup velkému počtu lidí, kteří tvoří relativně stabilní populaci.
- Má potenciál oslovit větší podíl kuřácké populace než prostředí mimo pracoviště.
- Pracoviště mají potenciál poskytovat trvalou podporu skupinám vrstevníků a pozitivní vliv vrstevníků na odvykání a udržení tabáku.
- Poskytuje zvláštní příležitost zaměřit se na mladé muže, kteří mají tradičně nízkou míru konzultací s praktickými lékaři, a proto je méně pravděpodobné, že budou mít prospěch z činností na podporu zdraví.
- Pracovní zdravotnický personál může být po ruce, aby poskytl odbornou podporu.
- Pohodlí programů odvykání na místě má výhodu pro zaměstnance.
- Zaměstnavatelé těží z podpory zaměstnanců při odvykání kouření, včetně zvýšení produktivity.
Mít kouřící přátele a spolupracovníky obvykle ztěžuje odvykání, zatímco kuřáci, jejichž přátelé, spolupracovníci a rodina jsou bývalí kuřáci, mají větší šanci uspět ve svých pokusech přestat kouřit. Dlouhodobý úspěch byl výrazně lepší, pokud se programu na odvykání kouření zúčastnilo více kolegů ze stejného oddělení.
Odvykací chování bylo ovlivněno třídou povolání. U dělníků v dělnických profesích, jako je stavebnictví a údržba, je výrazně vyšší pravděpodobnost, že budou kuřáci než pracovníci v dělnických profesích; kteří pracují v kancelářské administrativě nebo ve finančních operacích. Protikuřácké programy budou mít pozitivní vliv spíše na bílé límečky než na modré límečky.
Úkolem závodního lékaře je informovat pracovníky o vysokých rizicích spojených s kouřením, pasivním kouřením a povinnostmi vynucenými zákonem, shromažďovat informace o kuřáckých návycích pracovníků a podporovat odvykání kouření.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Exponovaní pracovníci
Pracovníci mlýnů na mouku vystavení zdravotním rizikům
|
Funkční testy plic pomocí spirometrie.
Ukáže následující indexy ventilačních funkcí: Forced vital capacity (FVC), Forced expiratory volume in 1. sekunda (FEV1) a Forced expiratory volume in 1.sekunda jako procento usilovné vitální kapacity (FEV1/FVC %).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit počet pracovníků, kteří mají nemoci z povolání
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří odmítli testy funkce plic
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nieva G, Comin M, Valero S, Bruguera E. Cigarette dependence and depressive symptoms as predictors of smoking status at five-year follow-up after a workplace smoking cessation program. Addict Behav. 2017 Oct;73:9-15. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.04.003. Epub 2017 Apr 3.
- Meo SA, Al-Drees AM. Lung function among non-smoking wheat flour mill workers. Int J Occup Med Environ Health. 2005;18(3):259-64.
- Neghab M, Soltanzadeh A, Alipour A, Hasanzadeh J, Alipour H. Respiratory morbidity induced by occupational inhalation exposure to high concentrations of wheat flour dust. Int J Occup Saf Ergon. 2012;18(4):563-9. doi: 10.1080/10803548.2012.11076960.
- Wang CP, Ma SJ, Xu XF, Wang JF, Mei CZ, Yang GH. The prevalence of household second-hand smoke exposure and its correlated factors in six counties of China. Tob Control. 2009 Apr;18(2):121-6. doi: 10.1136/tc.2008.024836. Epub 2009 Jan 8.
- Fouad H, Awa FE, Naga RA, Emam AH, Labib S, Palipudi KM, Andes LJ, Asma S, Talley B. Prevalence of tobacco use among adults in Egypt, 2009. Glob Health Promot. 2016 Jun;23(2 Suppl):38-47. doi: 10.1177/1757975913499801. Epub 2013 Sep 16.
- Abdullah AS, Driezen P, Quah AC, Nargis N, Fong GT. Predictors of smoking cessation behavior among Bangladeshi adults: findings from ITC Bangladesh survey. Tob Induc Dis. 2015 Aug 11;13(1):23. doi: 10.1186/s12971-015-0050-y. eCollection 2015.
- Brown CRH, Forster S, Duka T. Goal-driven attentional capture by appetitive and aversive smoking-related cues in nicotine-dependent smokers. Drug Alcohol Depend. 2018 Sep 1;190:209-215. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.06.011. Epub 2018 Jul 19.
- Massin N, Bohadana AB, Wild P, Kolopp-Sarda MN, Toamain JP. Airway responsiveness to methacholine, respiratory symptoms, and dust exposure levels in grain and flour mill workers in eastern France. Am J Ind Med. 1995 Jun;27(6):859-69. doi: 10.1002/ajim.4700270609.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OHHFM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .