- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03678519
Gezondheidsrisico's op het werk bij werknemers in korenfabrieken
Gezondheidsrisico's op het werk bij werknemers in meelfabrieken en analyse van rooksituaties bij rokers, Assiut
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meel is een complex organisch stof dat bestaat uit een of een mengsel van verschillende graankorrels (tarwe, rogge, gierst, gerst, haver of maïsgraan) die zijn verwerkt of gemalen door malen. Bovendien kan meel een divers aantal verontreinigingen bevatten, zoals silica, schimmels en hun metabolieten (mycotoxinen), bacteriële endotoxinen, insecten, mijten, afval van zoogdieren en chemische toevoegingen zoals pesticiden en herbiciden. Beroepsmatige blootstelling aan meelstof komt voor in verschillende omgevingen, zoals: bakkerijen, graanmolens en meelfabrieken.
Veel industrieën, waaronder meelfabrieken, genereren stof, dat vrijkomt in de lucht en vervolgens wordt ingeademd tijdens industriële processen zoals: schoonmaken, verpakken en verzenden. Beroepsluchtwegaandoeningen worden meestal veroorzaakt door langdurige blootstelling aan irriterende of giftige stoffen die acute of chronische luchtwegaandoeningen kunnen veroorzaken.
Het is al lang bekend dat beroepsmatige blootstelling aan meelstof luchtwegaandoeningen kan veroorzaken, variërend van eenvoudige irritatie tot rhinitis en astma, als gevolg van componenten van de granen zelf, evenals verontreinigingen van het meelstof en additieven.
Werknemers in de meelfabrieken zijn in een omgeving geweest die is blootgesteld aan meelstof en leden aan sensibilisatie, beroepsastma, allergische rhinitis, obstructieve longziekten en ooginfectie.
Fabrieksarbeiders lijden aan conjunctivitis, allergische en bakkersastma, piepende ademhaling, koortsachtige reacties, graankoorts, longfibrose, rhinitis, allergische alveolitis, verminderde longfunctie en chronische obstructieve longziekte. Deze ademhalingssymptomen bij aanhoudende beroepsmatige blootstelling kunnen leiden tot arbeidsongeschiktheid van de werknemer waardoor ze gedwongen worden hun baan op te zeggen.
Symptomen van de luchtwegen en ziekten veroorzaakt door beroepsstof worden beïnvloed door het type stof, de dosis, de duur van de blootstelling en genetische factoren.
Uit een in Sohag uitgevoerd onderzoek bleek dat ademhalingssymptomen significant hoger waren bij blootgestelde werknemers dan bij niet-blootgestelde werknemers. Verder een zeer significante afname van longfunctietesten.
Het albumine-gedeelte van meel is de belangrijkste oorzaak van allergieën die bekend staan als "Baker's astma" (BA) en het inademen ervan leidt tot de stimulatie van de specifieke antilichamen, verhoogde allergieën, ademhalingsstoornissen en uiteindelijk astma.
Baker's astma is een van de eerste beroepsziekten die in de literatuur wordt beschreven. Baker's astma en bakkersrhinitis zijn voornamelijk te wijten aan type I sensibilisatie voor tarwe. Studies tonen dosis-responsrelaties aan tussen de blootstelling aan tarwe en de prevalentie van directe type I-sensibilisatie of longfunctiestoornissen.
Er werd vastgesteld dat gastheer- en omgevingsfactoren een rol spelen bij de ontwikkeling van astma. Omgevingsfactoren zijn onder meer: allergenen binnen of buiten, infecties, tabaksrook, luchtverontreiniging en beroepsgevoelige stoffen.
Astma veroorzaakt door meelstof wordt beschreven met een latente periode tussen de eerste blootstelling en de ontwikkeling van symptomen, die varieert van enkele weken tot 35 jaar.
Er is een relatie tussen astmasymptomen en de werkplek in de vorm van: optreden van astmasymptomen op het werk of vroeg in de nacht na thuiskomst. Het verergert vroeg in de nacht voor het slapengaan en verbetert of verdwijnt laat in de nacht of vroege ochtend. Beroepsastma (OA) vertoont dagelijkse verbetering van de symptomen in tegenstelling tot gewone bronchiale astma. Ook is er verbetering van astma buiten het werk in het weekend en op feestdagen en verergering van de symptomen bij terugkeer naar het werk met wekelijkse variabiliteit.
Een studie uitgevoerd in Helwan toonde aan dat 25% van de fabrieksarbeiders aan werkgerelateerde astma leed. De astmasymptomen treden op tijdens het werk en verbeterden na het verlaten van de werkplek. Het vertoonde ook reversibiliteit in FEV en dagelijkse PEFR-variabiliteit. Ook astmatische werknemers hadden een lager niveau van spirometrische parameters.
Roken als beroepsrisico is sinds de jaren zeventig uitgebreid bestudeerd. Voor velen wordt roken gezien als een copingstrategie om werkgerelateerde stress te verminderen.
De tabaksepidemie is een van de grootste bedreigingen voor de volksgezondheid waarmee de wereld ooit te maken heeft gehad. Roken is de grootste oorzaak van vermijdbare sterfte en ziekte en doodt meer dan 7 miljoen mensen per jaar. Meer dan 6 miljoen van die sterfgevallen zijn het gevolg van direct tabaksgebruik, terwijl ongeveer 890 000 het gevolg zijn van blootstelling van niet-rokers aan passief roken. De verwachting is dat dit in 2030 zal toenemen tot meer dan 8 miljoen per jaar. In de 20e eeuw stierven ongeveer 100 miljoen mensen als gevolg van tabaksgebruik, en als de huidige trends zich voortzetten, zullen er in de 21e eeuw 1 miljard mensen aan overlijden.
Roken verhoogt het risico op sterfte door alle oorzaken en het is gebleken dat het het risico verhoogt op verschillende soorten kanker, respiratoire, cardiovasculaire, oogziekten, diabetes, verminderde immuunfunctie en erectiestoornissen bij mannen. Roken kan een risicofactor zijn voor gehoorverlies in de hoge frequenties, en het gecombineerde effect ervan op het gehoor met blootstelling aan beroepslawaai is additief.
Er zitten meer dan 4000 chemicaliën in tabaksrook, waarvan er minstens 250 bekend staan als schadelijk en van meer dan 50 bekend dat ze kanker veroorzaken.
Egypte is een van de 15 landen wereldwijd met een zware last van tabaksgerelateerde slechte gezondheid. Egypte wordt ook beschouwd als het leidende Arabische land op het gebied van tabaksgerelateerde sterfgevallen. Ongeveer 40,5% van de mannen rookt dagelijks tabak. En 49,9% van de mannen volgens Tobacco Atlas.
Er is een verschil in tabaksgebruik tussen mensen met een lagere en hogere sociaaleconomische status. Ongeveer 80% van de rokers leeft in lage- en middeninkomenslanden. Mensen met een lagere opleiding die in arme buurten wonen, lopen een verhoogd risico om te roken.
Een belangrijk punt van zorg is de blootstelling aan passief roken (SHS), ook bekend als ''onvrijwillig roken'' of ''passief roken'', verwijst naar het inademen van rook door niet-rokers door het uitademen van rokers of brandende sigaretten. SHS bevat honderden giftige en kankerverwekkende stoffen en is gerelateerd aan vele ziekten zoals die van rokers. In Egypte werd 60,7% van degenen die binnenshuis of in gesloten ruimtes werkten, blootgesteld aan passief roken op het werk, waaronder 58,5% niet-rokers.
Roken kost de werkplek als gevolg van roken door werknemers. Het kost werkgevers meer om rokers in dienst te nemen. Deze kosten zijn voornamelijk toe te schrijven aan:
- Verminderde productiviteit
- Verhoogd ziekteverzuim
- Verloren werkdagen door ziekten veroorzaakt of verergerd door roken
- Onproductieve tijd, zoals rookpauzes
- Hogere verzekeringspremies. Stoppen met roken vermindert het hoge risico op overlijden aanzienlijk. Stoppen met roken verbetert de levensverwachting, verlaagt de morbiditeit en vermindert de kosten die gepaard gaan met de behandeling van aan roken gerelateerde aandoeningen. Rokers leven korter dan niet-rokers. Stoppen met roken zal echter geleidelijk de gezondheidsrisico's van roken omkeren, vooral bij jongere personen.
Een assessment moet het motivatieniveau of 'stadium van verandering' van de werknemers voor het stoppen met roken onthullen. Werknemers kunnen zich in een van de vijf stadia van het stoppen met roken-proces bevinden. Pre-contemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie en onderhoud. Stoppen met roken kan in twee fasen worden opgevat; eerst een stoppoging doen en er vervolgens in slagen deze vol te houden.
De meeste volwassenen brengen ongeveer een derde van hun dag door op een werkplek, het kan een handige setting zijn waardoor grote groepen werknemers bereikt kunnen worden. Stoppen met roken-interventies op het werk hebben positieve effecten en moeten worden aangemoedigd en gepromoot door gezondheids- en arbeidsautoriteiten. Ze helpen om het aantal ex-rokers te vergroten, degenen die blijven roken, roken minder sigaretten en voor niet-rokende werknemers is de werkplek misschien wel het enige contact met tabaksrook.
Stoppercentages in interventiegroepen zijn hoger dan in controlegroepen in aantal studies. Stoppen met interventie tussen 6,1-30,8% versus 1,0-19,1% in controlegroepen.
De werkplek als setting voor stoppen met roken onderzoek en interventie heeft verschillende voordelen:
- Het biedt toegang tot een groot aantal mensen die een relatief stabiele bevolking vormen.
- Het heeft het potentieel om een groter deel van de rokende bevolking te bereiken dan niet-werkplekomgevingen.
- Werkplekken hebben het potentieel om duurzame steun van leeftijdsgenoten en positieve invloed van leeftijdsgenoten te bieden om te stoppen en tabaksvrij te blijven.
- Het biedt een bijzondere kans om zich te richten op jonge mannen, die van oudsher weinig huisartsbezoeken hebben en dus minder geneigd zijn te profiteren van gezondheidsbevorderende activiteiten.
- Bedrijfsgezondheidspersoneel kan aanwezig zijn om professionele ondersteuning te bieden.
- Het gemak van stopprogramma's ter plaatse heeft een voordeel voor de werknemer.
- Werkgevers hebben baat bij het ondersteunen van werknemers bij het stoppen met roken, inclusief verhoogde productiviteit.
Het hebben van rokende vrienden en kennissen maakt stoppen vaak moeilijker, terwijl rokers wiens vrienden, collega's en familie voormalige rokers zijn, meer kans hebben om te slagen in hun pogingen om te stoppen met roken. Het succes op de lange termijn was significant beter als meer collega's van dezelfde afdeling deelnamen aan het programma om te stoppen met roken.
Stoppen met gedrag werd beïnvloed door beroepsklasse. Werknemers in arbeidersberoepen, zoals in de bouw en het onderhoud, roken significant vaker dan werknemers in bediendenberoepen; degenen die werken in de kantooradministratie of in financiële operaties. Witteboordenwerkers worden eerder positief beïnvloed door antirookprogramma's dan arbeiders.
De taak van de arbeidsgeneesheer is om de werknemers te informeren over de hoge risico's van roken, passief roken en de wettelijk opgelegde verplichtingen, om informatie te verzamelen over de rookgewoonten van de werknemers en om het stoppen met roken te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Blootgestelde arbeiders
Werknemers in korenfabrieken blootgesteld aan gezondheidsrisico's
|
Longfunctietesten met behulp van spirometrie.
Het toont de volgende indices van beademingsfuncties: geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in de 1e seconde (FEV1) en geforceerd expiratoir volume in de 1e seconde als een percentage van de geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC%).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detecteer het aantal werknemers met beroepsziekten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat longfunctietesten heeft geweigerd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nieva G, Comin M, Valero S, Bruguera E. Cigarette dependence and depressive symptoms as predictors of smoking status at five-year follow-up after a workplace smoking cessation program. Addict Behav. 2017 Oct;73:9-15. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.04.003. Epub 2017 Apr 3.
- Meo SA, Al-Drees AM. Lung function among non-smoking wheat flour mill workers. Int J Occup Med Environ Health. 2005;18(3):259-64.
- Neghab M, Soltanzadeh A, Alipour A, Hasanzadeh J, Alipour H. Respiratory morbidity induced by occupational inhalation exposure to high concentrations of wheat flour dust. Int J Occup Saf Ergon. 2012;18(4):563-9. doi: 10.1080/10803548.2012.11076960.
- Wang CP, Ma SJ, Xu XF, Wang JF, Mei CZ, Yang GH. The prevalence of household second-hand smoke exposure and its correlated factors in six counties of China. Tob Control. 2009 Apr;18(2):121-6. doi: 10.1136/tc.2008.024836. Epub 2009 Jan 8.
- Fouad H, Awa FE, Naga RA, Emam AH, Labib S, Palipudi KM, Andes LJ, Asma S, Talley B. Prevalence of tobacco use among adults in Egypt, 2009. Glob Health Promot. 2016 Jun;23(2 Suppl):38-47. doi: 10.1177/1757975913499801. Epub 2013 Sep 16.
- Abdullah AS, Driezen P, Quah AC, Nargis N, Fong GT. Predictors of smoking cessation behavior among Bangladeshi adults: findings from ITC Bangladesh survey. Tob Induc Dis. 2015 Aug 11;13(1):23. doi: 10.1186/s12971-015-0050-y. eCollection 2015.
- Brown CRH, Forster S, Duka T. Goal-driven attentional capture by appetitive and aversive smoking-related cues in nicotine-dependent smokers. Drug Alcohol Depend. 2018 Sep 1;190:209-215. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.06.011. Epub 2018 Jul 19.
- Massin N, Bohadana AB, Wild P, Kolopp-Sarda MN, Toamain JP. Airway responsiveness to methacholine, respiratory symptoms, and dust exposure levels in grain and flour mill workers in eastern France. Am J Ind Med. 1995 Jun;27(6):859-69. doi: 10.1002/ajim.4700270609.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OHHFM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .