- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03678519
Arbejdsmiljøfarer blandt melmøllearbejdere
Arbejdsmiljøfarer blandt melmøllearbejdere og rygningssituationsanalyse blandt rygere, Assiut
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mel er et komplekst organisk støv, der består af en eller en blanding af flere korn (hvede, rug, hirse, byg, havre eller majs), der er blevet forarbejdet eller formalet ved formaling. Derudover kan mel indeholde en lang række forurenende stoffer, såsom silica, svampe og deres metabolitter (mykotoksiner), bakterielle endotoksiner, insekter, mider, pattedyrrester og kemiske tilsætningsstoffer, såsom pesticider og herbicider. Erhvervsmæssig eksponering for melstøv forekommer i forskellige omgivelser, som: bagerier, kornmøller og melmøller.
Mange industrier, herunder melmøller, genererer støv, som frigives til luft og derefter inhaleres under industrielle processer som: rengøring, emballering og forsendelse. Arbejdsbetingede luftvejssygdomme er normalt forårsaget af længerevarende eksponering for irriterende eller giftige stoffer, der kan forårsage akutte eller kroniske luftvejssygdomme.
Det har længe været kendt, at erhvervsmæssig eksponering for melstøv kan forårsage luftvejssygdomme, lige fra simpel irritation til rhinitis og astma, på grund af komponenter i selve kornene såvel som forurenende stoffer i melstøvet og tilsætningsstoffer.
Melmøllearbejdere har været i et miljø, der er udsat for melstøv, lider af sensibilisering, erhvervsbetinget astma, allergisk rhinitis, obstruktive lungesygdomme og øjeninfektion.
Møllearbejdere lider af bindehindebetændelse, allergisk astma og bager astma, hvæsen, feberreaktioner, kornfeber, lungefibrose, rhinitis, allergisk alveolitis, svækkelse af lungefunktionen og kronisk obstruktiv lungesygdom. Disse luftvejssymptomer med vedvarende erhvervsmæssig eksponering kan føre til arbejdsnedsættelse, der tvinger dem til at forlade deres job.
Åndedrætssystemets symptomer og sygdomme induceret af arbejdsstøv er påvirket af typen af støv, dosis, eksponeringsvarighed og genetiske faktorer.
En undersøgelse udført i Sohag viste, at luftvejssymptomer var signifikant højere blandt udsatte arbejdere sammenlignet med ueksponerede. Desuden et meget signifikant fald i lungefunktionstests.
Albumindelen af mel er hovedårsagen til allergier, der er kendt som "Bakers astma" (BA), og indånding af det fører til stimulering af de specifikke antistoffer, øgede allergier, luftvejslidelser og i sidste ende astma.
Bakers astma er en af de første erhvervssygdomme beskrevet i litteraturen. Bakers astma og bagers rhinitis skyldes hovedsageligt type I sensibilisering over for hvede. Undersøgelser viser dosis-respons-forhold mellem eksponeringen for hvede og forekomsten af øjeblikkelig type I-sensibilisering eller lungefunktionsnedsættelser.
Det blev fundet, at værts- og miljøfaktorer spiller en rolle i astmaudviklingen. Miljøfaktorer omfatter: allergener enten indendørs eller udendørs, infektioner, tobaksrøg, luftforurening og erhvervsmæssige sensibilisatorer.
Astma forårsaget af melstøv beskrives med en latent periode mellem første eksponering og udvikling af symptomer, som varierer fra nogle få uger til 35 år.
Der er en sammenhæng mellem astmasymptomer og arbejdspladsen i form af: forekomst af astmasymptomer på arbejde eller tidlig aften efter hjemkomst. Det forværres tidligt om natten før søvn og forbedres eller forsvinder sent på aftenen eller tidligt om morgenen. Erhvervsmæssig astma (OA) viser daglig forbedring af symptomer i modsætning til almindelig bronkial astma. Der er også forbedring af astma uden for arbejde i weekender og ferier og forværring af symptomer ved tilbagevenden til arbejde, der viser ugentlige variationer.
En undersøgelse udført i Helwan viste, at 25 % af værkernes arbejdere havde astma relateret til arbejdet. Astmasymptomerne opstår under arbejdet, som viste forbedring efter at have forladt arbejdspladsen. Det viste også reversibilitet i FEV og daglig PEFR-variabilitet. Også astmatiske arbejdere havde lavere niveau af spirometriske parametre.
Rygning, som en erhvervsmæssig fare, er blevet undersøgt grundigt siden 1970'erne. For mange opfattes rygning som en mestringsstrategi til at afbøde arbejdsrelateret stress.
Tobaksepidemien er en af de største folkesundhedstrusler, verden nogensinde har stået over for. Rygning er den største enkeltårsag til forebyggelige dødsfald og sygdom, der dræber mere end 7 millioner mennesker om året. Mere end 6 millioner af disse dødsfald skyldes direkte tobaksbrug, mens omkring 890.000 er resultatet af, at ikke-rygere er blevet udsat for passiv rygning. Det forventes at stige til mere end 8 millioner om året i 2030. Omkring 100 millioner mennesker døde på grund af tobaksbrug i det 20. århundrede, og det vil dræbe 1 milliard mennesker i det 21. århundrede, hvis de nuværende tendenser fortsætter.
Rygning øger risikoen for dødelighed af alle årsager og har vist sig at øge risikoen for forskellige typer kræft, luftvejs-, kardiovaskulære, øjensygdomme, diabetes, nedsat immunforsvar og erektil dysfunktion hos mænd. Rygning kan være en risikofaktor for højfrekvent høretab, og dens kombinerede effekt på hørelsen med eksponering for støj fra arbejdet er additiv.
Der er mere end 4000 kemikalier i tobaksrøg, hvoraf mindst 250 er kendt for at være skadelige og mere end 50 er kendt for at forårsage kræft.
Egypten er et af 15 lande på verdensplan med en tung byrde af tobaksrelateret dårligt helbred. Egypten betragtes også som det førende arabiske land med hensyn til tobaksrelaterede dødsfald. Omkring 40,5 % af mændene ryger dagligt tobak. Og 49,9% af mændene ifølge Tobacco Atlas.
Der er forskel på tobaksforbrug mellem mennesker med lavere og højere socioøkonomisk status. Omkring 80 % af rygerne bor i lav- og mellemindkomstlande. Folk med mindre uddannelse og bor i fattige kvarterer er forbundet med høj risiko for at ryge.
En stor bekymring er passiv rygning (SHS), også kendt som ''ufrivillig rygning'' eller ''passiv rygning'', refererer til ikke-rygeres indånding af røg fra rygeres udånding eller brændende cigaretter. SHS indeholder hundredvis af giftige og kræftfremkaldende stoffer og relateret til mange sygdomme som rygere. I Egypten, blandt dem, der arbejdede indendørs eller i lukkede områder, var 60,7 % udsat for passiv rygning på arbejdet, herunder 58,5 % ikke-rygere.
Rygning koster arbejdspladsen som følge af medarbejders rygning. Det koster arbejdsgiverne mere at ansætte rygere. Disse omkostninger henføres primært til:
- Nedsat produktivitet
- Øget fravær
- Arbejdsdage tabt på grund af sygdomme fremkaldt eller forværret af rygning
- Uproduktiv tid, såsom røgpauser
- Højere forsikringspræmier. Rygestop mindsker i høj grad den høje risiko for død. Rygestop forbedrer den forventede levetid, reducerer sygelighed og omkostninger forbundet med behandling af rygerelaterede tilstande. Rygere har kortere levetid end ikke-rygere. Ophør vil dog gradvist vende sundhedsrisici forbundet med rygning, især hos yngre personer.
En vurdering skal afsløre motivationsniveauet eller 'ændringsstadiet' medarbejderne på for rygestop. Medarbejdere kan være i en af fem faser af rygestopprocessen. For-kontemplation, Kontemplation, Forberedelse, Handling og Vedligeholdelse. Rygestop kunne konceptualiseres i to trin; først at gøre et forsøg på at afslutte, og derefter lykkes med at fastholde det.
De fleste voksne tilbringer cirka en tredjedel af deres dag på en arbejdsplads, det kan være en nyttig ramme, hvorigennem store grupper af medarbejdere kan nås. Indgreb til rygestop på arbejdspladsen har positive effekter og bør tilskyndes og fremmes af sundheds- og arbejdsmyndighederne. De er med til at øge antallet af tidligere rygere, dem, der fortsætter med at ryge, ryger færre cigaretter, og for ikke-rygende arbejdere er arbejdspladsen måske den eneste kontakt med tobaksrøg.
Afbrydelsesraten i interventionsgrupper er højere end i kontrolgrupper i antallet af undersøgelser. Afbrydelsesrater i intervention mellem 6,1-30,8 % vs. 1,0-19,1 % i kontrolgrupper.
Arbejdspladsen som ramme for rygestopforskning og -intervention har flere fordele:
- Det giver adgang til et stort antal mennesker, som udgør en relativt stabil befolkning.
- Det har potentiale til at nå ud til en større del af den rygende befolkning end ikke-arbejdspladser.
- Arbejdssteder har potentiale til at give vedvarende peer-gruppestøtte og positiv peer-indflydelse for at holde op med at holde op med at være tobaksfri.
- Det giver en særlig mulighed for at henvende sig til unge mænd, som traditionelt har lavt praktiserende lægekonsultation og dermed er mindre tilbøjelige til at få gavn af sundhedsfremmende aktiviteter.
- Arbejdsmiljøpersonale kan være klar til at yde professionel støtte.
- Bekvemmeligheden ved ophørsprogrammer på stedet har en fordel for medarbejderen.
- Arbejdsgivere nyder godt af at støtte medarbejdere til rygestop, herunder øget produktivitet.
At have rygevenner og samarbejdspartnere har en tendens til at gøre det sværere at holde op, mens rygere, hvis venner, kolleger og familie er tidligere rygere, er mere tilbøjelige til at lykkes i deres forsøg på at holde op med at ryge. Langsigtet succes var signifikant bedre, hvis flere arbejdskammerater fra samme afdeling deltog i rygestopprogrammet.
Afskedsadfærd var påvirket af erhvervsklassen. Arbejdere i arbejdere som f.eks. byggeri og vedligeholdelse er betydeligt mere tilbøjelige til at være rygere end arbejdere i funktionærerhverv; dem, der arbejder i kontoradministration eller i økonomidrift. Funktionærer er mere tilbøjelige til at blive påvirket positivt af anti-ryge-programmer end arbejdere.
Arbejdslægens opgave er at informere arbejdstagerne om de høje risici, der er forbundet med rygning, passiv rygning og forpligtelser, der håndhæves ved lov, indsamle oplysninger om arbejdernes rygevaner og fremme rygestop.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Udsatte arbejdere
Melmøllearbejdere udsat for sundhedsfarer
|
Lungefunktionstest ved hjælp af spirometri.
Den vil vise følgende indekser for respiratoriske funktioner: Forceret vital kapacitet (FVC), Forceret eksspiratorisk volumen i 1. sekund (FEV1) og Forceret eksspiratorisk volumen i 1. sekund som en procentdel af den forcerede vitale kapacitet (FEV1/FVC %).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Opdag antallet af arbejdere, der har erhvervssygdomme
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter, der har afvist lungefunktionsprøver
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nieva G, Comin M, Valero S, Bruguera E. Cigarette dependence and depressive symptoms as predictors of smoking status at five-year follow-up after a workplace smoking cessation program. Addict Behav. 2017 Oct;73:9-15. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.04.003. Epub 2017 Apr 3.
- Meo SA, Al-Drees AM. Lung function among non-smoking wheat flour mill workers. Int J Occup Med Environ Health. 2005;18(3):259-64.
- Neghab M, Soltanzadeh A, Alipour A, Hasanzadeh J, Alipour H. Respiratory morbidity induced by occupational inhalation exposure to high concentrations of wheat flour dust. Int J Occup Saf Ergon. 2012;18(4):563-9. doi: 10.1080/10803548.2012.11076960.
- Wang CP, Ma SJ, Xu XF, Wang JF, Mei CZ, Yang GH. The prevalence of household second-hand smoke exposure and its correlated factors in six counties of China. Tob Control. 2009 Apr;18(2):121-6. doi: 10.1136/tc.2008.024836. Epub 2009 Jan 8.
- Fouad H, Awa FE, Naga RA, Emam AH, Labib S, Palipudi KM, Andes LJ, Asma S, Talley B. Prevalence of tobacco use among adults in Egypt, 2009. Glob Health Promot. 2016 Jun;23(2 Suppl):38-47. doi: 10.1177/1757975913499801. Epub 2013 Sep 16.
- Abdullah AS, Driezen P, Quah AC, Nargis N, Fong GT. Predictors of smoking cessation behavior among Bangladeshi adults: findings from ITC Bangladesh survey. Tob Induc Dis. 2015 Aug 11;13(1):23. doi: 10.1186/s12971-015-0050-y. eCollection 2015.
- Brown CRH, Forster S, Duka T. Goal-driven attentional capture by appetitive and aversive smoking-related cues in nicotine-dependent smokers. Drug Alcohol Depend. 2018 Sep 1;190:209-215. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.06.011. Epub 2018 Jul 19.
- Massin N, Bohadana AB, Wild P, Kolopp-Sarda MN, Toamain JP. Airway responsiveness to methacholine, respiratory symptoms, and dust exposure levels in grain and flour mill workers in eastern France. Am J Ind Med. 1995 Jun;27(6):859-69. doi: 10.1002/ajim.4700270609.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OHHFM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungefunktionstest
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetNeuroplasticitetGrækenland
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesIkke rekrutterer endnuSlag | Lungebetændelse | KOL | Akut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrig, Forenede Stater, Østrig, Tjekkiet
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringAldring | Aldersrelateret høretabCanada
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuLungesygdom | Lungerehabilitering | Telesundhed
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Edwards LifesciencesRekrutteringTetralogi af Fallot | Pulmonal ventilinsufficiens | Pulmonal regurgitation | RVOT-anomali | Kompleks medfødt hjertefejlForenede Stater, Israel
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekruttering
-
Weibing TangRekrutteringForstoppelse | Hirschsprung sygdom | Inkontinens | Risikofaktor | TarmdysfunktionKina