- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03678519
Helsefarer blant melfabrikkene
Arbeidshelsefarer blant arbeidere i melfabrikker og analyse av røykesituasjonen blant røykere, Assiut
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mel er et sammensatt organisk støv som består av en eller en blanding av flere korn (hvete, rug, hirse, bygg, havre eller maiskorn) som er bearbeidet eller malt ved maling. I tillegg kan mel inneholde et mangfoldig antall forurensninger, som silika, sopp og deres metabolitter (mykotoksiner), bakterielle endotoksiner, insekter, midd, pattedyravfall og kjemiske tilsetningsstoffer som plantevernmidler og ugressmidler. Yrkesmessig eksponering for melstøv forekommer i forskjellige miljøer, som: bakerier, kornmøller og melmøller.
Mange industrier, inkludert melmøller, genererer støv, som slippes ut i luft, og deretter inhaleres under industrielle prosesser som: rengjøring, pakking og frakt. Yrkesrelaterte luftveissykdommer er vanligvis forårsaket av langvarig eksponering for irriterende eller giftige stoffer som kan forårsake akutte eller kroniske luftveissykdommer.
Det har lenge vært kjent at yrkeseksponering for melstøv kan forårsake luftveissykdommer, alt fra enkel irritasjon til rhinitt og astma, på grunn av komponenter i selve kornene, så vel som forurensninger i melstøvet og tilsetningsstoffer.
Melmøllearbeidere har vært i et miljø utsatt for melstøv, lider av sensibilisering, yrkesmessig astma, allergisk rhinitt, obstruktive lungesykdommer og øyeinfeksjon.
Brukere lider av konjunktivitt, allergisk astma og bakerastma, hvesing, feberreaksjoner, kornfeber, lungefibrose, rhinitt, allergisk alveolitt, svekkelse av lungefunksjonen og kronisk obstruktiv lungesykdom. Disse luftveissymptomene med vedvarende yrkesmessig eksponering kan føre til arbeidsuførhet som tvinger dem til å forlate jobben.
Luftveissymptomer og sykdommer indusert av yrkesstøv påvirkes av typen støv, dose, eksponeringsvarighet og genetiske faktorer.
En studie utført i Sohag fant at luftveissymptomer var betydelig høyere blant eksponerte arbeidere sammenlignet med ueksponerte. Videre en svært signifikant nedgang i lungefunksjonstester.
Albumindelen av mel er hovedårsaken til allergier som er kjent som "Bakers astma" (BA), og innånding av det fører til stimulering av de spesifikke antistoffene, økte allergier, luftveislidelser og til slutt astma.
Bakers astma er en av de første yrkessykdommene beskrevet i litteraturen. Bakers astma og bakers rhinitt skyldes hovedsakelig type I-sensibilisering overfor hvete. Studier viser dose-respons-forhold mellom eksponering for hvete og forekomsten av umiddelbar type I-sensibilisering eller lungefunksjonssvikt.
Det ble funnet at verts- og miljøfaktorer spiller en rolle i utviklingen av astma. Miljøfaktorer inkluderer: allergener enten innendørs eller utendørs, infeksjoner, tobakksrøyk, luftforurensning og yrkessensibilisatorer.
Astma forårsaket av melstøv beskrives med en latent periode mellom første eksponering og utvikling av symptomer, som varierer fra noen uker til 35 år.
Det er en sammenheng mellom astmasymptomer og arbeidsplassen i form av: utseende av astmasymptomer på jobb eller tidlig natt etter hjemkomst. Det forverres tidlig på kvelden før søvn og forbedres eller forsvinner sent på kvelden eller tidlig om morgenen. Yrkesmessig astma (OA) viser daglig bedring av symptomer i motsetning til vanlig bronkial astma. Det er også bedring av astma borte fra jobb i helger og helligdager og forverring av symptomene ved tilbakevending til jobb som viser ukentlig variasjon.
En studie utført i Helwan viste at 25 % av fabrikkens arbeidere hadde astma relatert til arbeid. Astmasymptomene dukker opp under arbeid som viste bedring etter at de forlot arbeidsplassen. Den viste også reversibilitet i FEV og daglig PEFR-variabilitet. Også astmatiske arbeidere hadde lavere nivå av spirometriske parametere.
Røyking, som en yrkesmessig fare, har blitt studert mye siden 1970-tallet. For mange oppfattes røyking som en mestringsstrategi for å dempe arbeidsrelatert stress.
Tobakksepidemien er en av de største folkehelsetruslene verden noen gang har møtt. Røyking er den største enkeltårsaken til dødsfall og sykdom som kan forebygges og dreper mer enn 7 millioner mennesker i året. Mer enn 6 millioner av disse dødsfallene er et resultat av direkte tobakksbruk, mens rundt 890 000 er et resultat av at ikke-røykere har blitt utsatt for passiv røyking. Det forventes å øke til mer enn 8 millioner i året innen 2030. Rundt 100 millioner mennesker døde på grunn av tobakksbruk i det 20. århundre, og det vil drepe 1 milliard mennesker i det 21. århundre hvis dagens trender fortsetter.
Røyking øker risikoen for dødelighet av alle årsaker og har vist seg å øke risikoen for ulike typer kreft, luftveis-, kardiovaskulære, øyesykdommer, diabetes, nedsatt immunforsvar og erektil dysfunksjon hos menn. Røyking kan være en risikofaktor for høyfrekvent hørselstap, og dens kombinerte effekt på hørselen med eksponering for arbeidsstøy er additiv.
Det er mer enn 4000 kjemikalier i tobakksrøyk, hvorav minst 250 er kjent for å være skadelige og mer enn 50 er kjent for å forårsake kreft.
Egypt er et av 15 land over hele verden med tung byrde av tobakksrelatert dårlig helse. Egypt regnes også som det ledende arabiske landet når det gjelder tobakksrelaterte dødsfall. Omtrent 40,5 % av mennene røyker daglig tobakk. Og 49,9% av mennene ifølge Tobacco Atlas.
Det er ulikhet i tobakksbruk mellom personer med lavere og høyere sosioøkonomisk status. Rundt 80 % av røykerne bor i lav- og mellominntektsland. Personer med lavere utdanning og som bor i fattige nabolag er forbundet med høy risiko for å røyke.
En stor bekymring er eksponering for passiv røyking (SHS), også kjent som ''ufrivillig røyking'' eller ''passiv røyking'', refererer til ikke-røykeres innånding av røyk fra utånding av røykere eller brennende sigaretter. SHS inneholder hundrevis av giftige og kreftfremkallende stoffer og relatert til mange sykdommer som røykere. I Egypt, blant dem som jobbet innendørs eller i lukkede områder, ble 60,7 % utsatt for passiv røyking på jobben, inkludert 58,5 % ikke-røykere.
Røyking koster arbeidsplassen som følge av ansattes røyking. Det koster arbeidsgivere mer å ansette røykere. Disse kostnadene tilskrives først og fremst:
- Redusert produktivitet
- Økt fravær
- Arbeidsdager tapt på grunn av sykdommer provosert eller forverret av røyking
- Uproduktiv tid, for eksempel røykpauser
- Høyere forsikringspremier. Røykeslutt reduserer den høye risikoen for død i stor grad. Å slutte å røyke forbedrer forventet levealder, reduserer sykelighet og kostnader forbundet med behandling av røykerelaterte tilstander. Røykere har kortere levetid enn ikke-røykere. Avvenning vil imidlertid gradvis reversere helserisiko forbundet med røyking, spesielt hos yngre individer.
En vurdering bør avsløre motivasjonsnivået eller «endringsstadiet» de ansatte på for røykeslutt. Ansatte kan være i ett av fem stadier av slutte å røyke. Pre-kontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling og vedlikehold. Røykeslutt kan konseptualiseres i to trinn; først gjøre et sluttforsøk, for så å lykkes med å opprettholde det.
De fleste voksne tilbringer omtrent en tredjedel av dagen på en arbeidsplass, det kan være en nyttig setting der store grupper av ansatte kan nås. Røykeslutttiltak på arbeidsplassen har positive effekter og bør oppmuntres og fremmes av helse- og arbeidsmyndighetene. De bidrar til å øke antallet eks-røykere, de som fortsetter å røyke røyker færre sigaretter og for ikke-røykere kan arbeidsplassen være den eneste kontakten med tobakksrøyk.
Avslutningsraten i intervensjonsgrupper er høyere enn i kontrollgruppene i antall studier. Avslutningsrater i intervensjon mellom 6,1-30,8 % vs. 1,0-19,1 % i kontrollgruppene.
Arbeidsplassen som ramme for røykesluttforskning og intervensjon har flere fordeler:
- Det gir tilgang til et stort antall mennesker som utgjør en relativt stabil befolkning.
- Det har potensial til å nå en større andel av den røykende befolkningen enn ikke-arbeidsplassmiljøer.
- Arbeidsplasser har potensial til å gi vedvarende støtte fra jevnaldrende grupper og positiv påvirkning fra kolleger for å slutte og holde seg tobakksfri.
- Det gir en spesiell mulighet til å rette seg mot unge menn, som tradisjonelt har lav konsultasjonsfrekvens for allmennlege og dermed har mindre sannsynlighet for å dra nytte av helsefremmende aktivitet.
- Bedriftshelsepersonell kan være til stede for å gi profesjonell støtte.
- Bekvemmeligheten med opphørsprogrammer på stedet har en fordel for den ansatte.
- Arbeidsgivere drar nytte av å støtte ansatte for røykeslutt, inkludert økt produktivitet.
Å ha røykevenner og kollegaer har en tendens til å gjøre det vanskeligere å slutte, mens røykere hvis venner, kollegaer og familie er tidligere røykere har større sannsynlighet for å lykkes i forsøkene på å slutte å røyke. Langsiktig suksess var betydelig bedre hvis flere arbeidskamerater fra samme avdeling deltok i røykesluttprogrammet.
Slutteatferd ble påvirket av yrkesklassen. Arbeidere i blåsnippyrker som innen bygg og vedlikehold er betydelig mer sannsynlig å røyke enn arbeidere i funksjonæryrker; de som jobber innen kontoradministrasjon eller i finansdrift. Det er mer sannsynlig at funksjonærer blir positivt påvirket av anti-røykeprogrammer enn blåkrager.
Arbeidslegen har som oppgave å informere arbeidstakere om de høye risikoene knyttet til røyking, passiv røyking og lovpålagte forpliktelser, samle informasjon om arbeidernes røykevaner og fremme røykeslutt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utsatte arbeidere
Melmøllearbeidere utsatt for helsefare
|
Lungefunksjonstester ved bruk av spirometri.
Den vil vise følgende indekser for ventilasjonsfunksjoner: Forsert vitalkapasitet (FVC), Forsert ekspirasjonsvolum i 1. sekund (FEV1) og Forsert ekspirasjonsvolum i 1. sekund som en prosentandel av Forced vitalkapasitet (FEV1/FVC %).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppdag antall arbeidere som har yrkessykdommer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som har avslått lungefunksjonstester
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nieva G, Comin M, Valero S, Bruguera E. Cigarette dependence and depressive symptoms as predictors of smoking status at five-year follow-up after a workplace smoking cessation program. Addict Behav. 2017 Oct;73:9-15. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.04.003. Epub 2017 Apr 3.
- Meo SA, Al-Drees AM. Lung function among non-smoking wheat flour mill workers. Int J Occup Med Environ Health. 2005;18(3):259-64.
- Neghab M, Soltanzadeh A, Alipour A, Hasanzadeh J, Alipour H. Respiratory morbidity induced by occupational inhalation exposure to high concentrations of wheat flour dust. Int J Occup Saf Ergon. 2012;18(4):563-9. doi: 10.1080/10803548.2012.11076960.
- Wang CP, Ma SJ, Xu XF, Wang JF, Mei CZ, Yang GH. The prevalence of household second-hand smoke exposure and its correlated factors in six counties of China. Tob Control. 2009 Apr;18(2):121-6. doi: 10.1136/tc.2008.024836. Epub 2009 Jan 8.
- Fouad H, Awa FE, Naga RA, Emam AH, Labib S, Palipudi KM, Andes LJ, Asma S, Talley B. Prevalence of tobacco use among adults in Egypt, 2009. Glob Health Promot. 2016 Jun;23(2 Suppl):38-47. doi: 10.1177/1757975913499801. Epub 2013 Sep 16.
- Abdullah AS, Driezen P, Quah AC, Nargis N, Fong GT. Predictors of smoking cessation behavior among Bangladeshi adults: findings from ITC Bangladesh survey. Tob Induc Dis. 2015 Aug 11;13(1):23. doi: 10.1186/s12971-015-0050-y. eCollection 2015.
- Brown CRH, Forster S, Duka T. Goal-driven attentional capture by appetitive and aversive smoking-related cues in nicotine-dependent smokers. Drug Alcohol Depend. 2018 Sep 1;190:209-215. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.06.011. Epub 2018 Jul 19.
- Massin N, Bohadana AB, Wild P, Kolopp-Sarda MN, Toamain JP. Airway responsiveness to methacholine, respiratory symptoms, and dust exposure levels in grain and flour mill workers in eastern France. Am J Ind Med. 1995 Jun;27(6):859-69. doi: 10.1002/ajim.4700270609.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OHHFM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .