Existuje výhoda celotělové počítačové tomografie (WBCT) pro pacienty s pouze vysokorychlostní kolizí v silničním provozu (RTC) podle Vittelových kritérií? (Cinescan)
21. září 2018 aktualizováno: Rennes University Hospital
Pro oběti vysokorychlostního RTC, bez dalších Vittelových kritérií gravitace, normální klinické vyšetření hrudníku, břicha a pánve a skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 15:
- Studie klinicky nepodezřelých zranění objevených na WBCT
- Popis
- Prediktivní faktory
- Diagnostické výkony kinetických prvků Vittelových kritérií a výsledky vyšetření realizovaných na ED.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
93
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
oběti vysokorychlostního RTC, bez dalších Vittelových kritérií gravitace, normální klinické vyšetření hrudníku, břicha a pánve a skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 15.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Po sobě jdoucí pacienti konzultující pohotovost mezi 1. srpnem 2016 a 31. červencem 2017:
- Starší 18 let
- provedeno WBCT,
- Oběť vysokorychlostního RTC, jak je definováno přítomností alespoň jednoho kritéria kinetických prvků Vittelových kritérií
- Normální fyzikální vyšetření hrudníku, břicha a pánve,
- GCS skóre 15
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas pacienta s použitím jejich CT vyšetření pro výzkum
- Pacienti, kteří jsou pod zákonnou ochranou
- Pacienti, kteří jsou uvězněni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zranění diagnostikovaných celotělovou počítačovou tomografií (WBCT), která nebyla klinicky podezřelá.
Časové okno: Den zařazení
|
Počet zranění diagnostikovaných pomocí WBCT, která nebyla klinicky podezřelá. Zařazení do 3 kategorií podle jejich řízení:
|
Den zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 35RC17-3082_Cinescan
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .