- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03679416
Czy jest korzyść z tomografii komputerowej całego ciała (WBCT) dla pacjentów, u których kryteria Vittel dotyczą tylko kolizji drogowych z dużą prędkością (RTC)? (Cinescan)
W przypadku ofiar RTC z dużą prędkością, bez innych kryteriów Vittela, normalne badanie kliniczne klatki piersiowej, brzucha i miednicy oraz wynik 15 w skali Glasgow Coma Scale (GCS):
- Badanie klinicznie niespodziewanych urazów odkrytych w WBCT
- Opis
- Czynniki predykcyjne
- Wykonania diagnostyczne elementów kinetycznych kryteriów Vittel oraz wyniki badań realizowanych na SOR.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kolejni pacjenci zgłaszający się do SOR w okresie od 01.08.2016 do 31.07.2017:
- Starsze niż 18 lat
- wykonano WBCT,
- Ofiara RTC o dużej prędkości zdefiniowana przez obecność co najmniej jednego kryterium kinetyki elementów kryteriów Vittel
- Normalne badanie fizykalne klatki piersiowej, brzucha i miednicy,
- Wynik GCS 15
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw pacjenta wobec wykorzystania jego tomografii komputerowej do badań
- Pacjenci objęci ochroną prawną
- Pacjenci, którzy są uwięzieni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba urazów zdiagnozowanych za pomocą tomografii komputerowej całego ciała (WBCT), których nie podejrzewano klinicznie.
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Liczba urazów zdiagnozowanych przez WBCT, których nie podejrzewano klinicznie. Klasyfikacja w 3 kategoriach zgodnie z ich zarządzaniem:
|
Dzień włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC17-3082_Cinescan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .