Is er een voordeel van computertomografie van het hele lichaam (WBCT) voor patiënten met alleen High Velocity Road Traffic Collision (RTC) Vittel-criteria? (Cinescan)
21 september 2018 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Voor slachtoffers van RTC met hoge snelheid, zonder andere Vittel-criteria van zwaartekracht, normaal klinisch onderzoek van de thorax, buik en bekken en Glasgow Coma Scale (GCS) score van 15:
- Studie van klinisch onvermoede verwondingen ontdekt op WBCT
- Beschrijving
- Voorspellende factoren
- Diagnostische prestaties van kinetische elementen van Vittel-criteria en resultaten van onderzoeken die op de SEH zijn uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
93
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
slachtoffers van RTC met hoge snelheid, zonder andere Vittel-criteria van zwaartekracht, normaal klinisch onderzoek van de thorax, buik en bekken en Glasgow Coma Scale (GCS) score van 15.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Opeenvolgende patiënten die de spoedeisende hulp raadplegen tussen 1 augustus 2016 en 31 juli 2017:
- Ouder dan 18 jaar
- WBCT uitgevoerd,
- Slachtoffer van een RTC met hoge snelheid zoals gedefinieerd door de aanwezigheid van ten minste één criterium van de kinetische elementen van de Vittel-criteria
- Normaal lichamelijk onderzoek van de borst, buik en bekken,
- GCS-score van 15
Uitsluitingscriteria:
- Verzet van de patiënt tegen het gebruik van hun CT-scan voor onderzoek
- Patiënten die wettelijk beschermd zijn
- Patiënten die in de gevangenis zitten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal letsels gediagnosticeerd door Whole Body Computed Tomography (WBCT) dat niet klinisch vermoed werd.
Tijdsspanne: De dag van inclusie
|
Aantal letsels gediagnosticeerd door WBCT dat niet klinisch werd vermoed. Classificatie in 3 categorieën volgens hun beheer:
|
De dag van inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 35RC17-3082_Cinescan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .