Gibt es einen Nutzen der Ganzkörper-Computertomographie (WBCT) für Patienten mit nur Vittel-Kriterien für Hochgeschwindigkeits-Kollisionen im Straßenverkehr (RTC)? (Cinescan)
21. September 2018 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Für Opfer von Hochgeschwindigkeits-RTC ohne andere Vittel-Schwerkraftkriterien, normale klinische Untersuchung von Thorax, Abdomen und Becken und Glasgow Coma Scale (GCS)-Score von 15:
- Untersuchung klinisch unerwarteter Verletzungen, die bei WBCT entdeckt wurden
- Beschreibung
- Vorhersagefaktoren
- Diagnostische Leistungen der kinetischen Elemente der Vittel-Kriterien und Ergebnisse der am ED durchgeführten Untersuchungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rennes, Frankreich, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Opfer von Hochgeschwindigkeits-RTC, ohne andere Vittel-Kriterien der Schwerkraft, normaler klinischer Untersuchung von Thorax, Abdomen und Becken und Glasgow Coma Scale (GCS)-Score von 15.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Konsekutivpatienten, die zwischen dem 1. August 2016 und dem 31. Juli 2017 die Notaufnahme aufsuchten:
- Älter als 18 Jahre
- WBCT durchgeführt,
- Opfer eines Hochgeschwindigkeits-RTC, definiert durch das Vorhandensein von mindestens einem Kriterium der kinetischen Elemente der Vittel-Kriterien
- Normale körperliche Untersuchung von Brust, Bauch und Becken,
- GCS-Score von 15
Ausschlusskriterien:
- Widerstand des Patienten gegen die Verwendung seines CT-Scans für Forschungszwecke
- Patienten, die unter gesetzlichem Schutz stehen
- Patienten, die inhaftiert sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der durch Ganzkörper-Computertomographie (WBCT) diagnostizierten Verletzungen, die klinisch nicht vermutet wurden.
Zeitfenster: Der Tag der Inklusion
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Anzahl der durch WBCT diagnostizierten Verletzungen, die klinisch nicht vermutet wurden. Klassifizierung in 3 Kategorien nach ihrer Verwaltung:
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Der Tag der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC17-3082_Cinescan
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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