Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er det en fordel med helkroppscomputertomografi (WBCT) for pasienter med kun høyhastighets veitrafikkkollisjon (RTC) Vittel-kriterier? (Cinescan)

21. september 2018 oppdatert av: Rennes University Hospital

For ofre for høyhastighets RTC, uten andre Vittel-kriterier for tyngdekraft, normal klinisk undersøkelse av thorax, abdomen og bekken og Glasgow Coma Scale (GCS) score på 15:

  • Studie av klinisk uventede skader oppdaget på WBCT
  • Beskrivelse
  • Prediktive faktorer
  • Diagnostiske ytelser av kinetiske elementer av Vittel-kriterier, og resultater av undersøkelser realisert ved ED.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

93

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ofre for høyhastighets RTC, uten andre Vittel-kriterier for gravitasjon, normal klinisk undersøkelse av thorax, abdomen og bekken og Glasgow Coma Scale (GCS) score på 15.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Påfølgende pasienter som konsulterer akuttmottaket mellom 1. august 2016 og 31. juli 2017:

  • Eldre enn 18 år
  • WBCT utførte,
  • Offer for en høyhastighets RTC som definert av tilstedeværelsen av minst ett kriterium for kinetikkelementene i Vittel-kriteriene
  • Normal fysisk undersøkelse av bryst, mage og bekken,
  • GCS-poengsum på 15

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens motstand mot bruk av deres CT-skanning til forskning
  • Pasienter som er under juridisk beskyttelse
  • Pasienter som er fengslet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall skader diagnostisert av Whole Body Computed Tomography (WBCT) som ikke var klinisk mistenkt.
Tidsramme: Dagen for inkludering

Antall skader diagnostisert av WBCT som ikke var klinisk mistenkt.

Klassifisering i 3 kategorier i henhold til deres ledelse:

  • Potensielt alvorlig, som involverer modifikasjon av pasientbehandling
  • Skader som kan kreve ytterligere utredning i henhold til symptomene
  • Mindre skader som ikke krever ytterligere etterforskning eller spesifikk ledelse
Dagen for inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 35RC17-3082_Cinescan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere