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Existe um benefício da tomografia computadorizada de corpo inteiro (WBCT) para pacientes apenas com critérios Vittel de colisão de tráfego rodoviário de alta velocidade (RTC)? (Cinescan)

21 de setembro de 2018 atualizado por: Rennes University Hospital

Para vítimas de RTC de alta velocidade, sem outros critérios de gravidade de Vittel, exame clínico normal do tórax, abdome e pelve e pontuação de 15 na escala de coma de Glasgow (GCS):

  • Estudo de lesões clinicamente insuspeitas descobertas em WBCT
  • Descrição
  • Fatores preditivos
  • Performances diagnósticas dos elementos cinéticos dos critérios de Vittel e resultados dos exames realizados no SU.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

93

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rennes, França, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

vítimas de RTC de alta velocidade, sem outros critérios de gravidade de Vittel, exame clínico de tórax, abdome e pelve normais e escala de coma de Glasgow (GCS) de 15.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes consecutivos que consultaram o serviço de emergência entre 1 de agosto de 2016 e 31 de julho de 2017:

  • Mais de 18 anos
  • WBCT realizado,
  • Vítima de um RTC de alta velocidade definido pela presença de pelo menos um critério dos elementos cinéticos dos Critérios de Vittel
  • Exame físico normal do tórax, abdome e pelve,
  • Pontuação GCS de 15

Critério de exclusão:

  • Oposição do paciente ao uso de sua tomografia computadorizada para pesquisa
  • Pacientes que estão sob proteção legal
  • Pacientes encarcerados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de lesões diagnosticadas por Tomografia Computadorizada de Corpo Inteiro (WBCT) sem suspeita clínica.
Prazo: O dia da inclusão

Número de lesões diagnosticadas por WBCT sem suspeita clínica.

Classificação em 3 categorias de acordo com sua gestão:

  • Potencialmente grave, que envolve modificação do manejo do paciente
  • Lesões que podem exigir uma investigação mais aprofundada de acordo com os sintomas
  • Lesões menores que não requerem investigação adicional ou tratamento específico
O dia da inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC17-3082_Cinescan

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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