- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03679416
Existe um benefício da tomografia computadorizada de corpo inteiro (WBCT) para pacientes apenas com critérios Vittel de colisão de tráfego rodoviário de alta velocidade (RTC)? (Cinescan)
Para vítimas de RTC de alta velocidade, sem outros critérios de gravidade de Vittel, exame clínico normal do tórax, abdome e pelve e pontuação de 15 na escala de coma de Glasgow (GCS):
- Estudo de lesões clinicamente insuspeitas descobertas em WBCT
- Descrição
- Fatores preditivos
- Performances diagnósticas dos elementos cinéticos dos critérios de Vittel e resultados dos exames realizados no SU.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rennes, França, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes consecutivos que consultaram o serviço de emergência entre 1 de agosto de 2016 e 31 de julho de 2017:
- Mais de 18 anos
- WBCT realizado,
- Vítima de um RTC de alta velocidade definido pela presença de pelo menos um critério dos elementos cinéticos dos Critérios de Vittel
- Exame físico normal do tórax, abdome e pelve,
- Pontuação GCS de 15
Critério de exclusão:
- Oposição do paciente ao uso de sua tomografia computadorizada para pesquisa
- Pacientes que estão sob proteção legal
- Pacientes encarcerados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de lesões diagnosticadas por Tomografia Computadorizada de Corpo Inteiro (WBCT) sem suspeita clínica.
Prazo: O dia da inclusão
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Número de lesões diagnosticadas por WBCT sem suspeita clínica. Classificação em 3 categorias de acordo com sua gestão:
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O dia da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 35RC17-3082_Cinescan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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