- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03679416
Er der en fordel ved Whole Body Computed Tomography (WBCT) for patienter med kun High Velocity Road Traffic Collision (RTC) Vittel-kriterier? (Cinescan)
For ofre for højhastigheds-RTC, uden andre Vittel-kriterier for tyngdekraft, normal klinisk undersøgelse af thorax, abdomen og bækken og Glasgow Coma Scale (GCS) score på 15:
- Undersøgelse af klinisk uanede skader opdaget på WBCT
- Beskrivelse
- Forudsigende faktorer
- Diagnostiske præstationer af kinetiske elementer af Vittel-kriterier og resultater af undersøgelser realiseret på ED.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Konsekutive patienter, der konsulterer skadestuen mellem 1. august 2016 og 31. juli 2017:
- Ældre end 18 år.
- WBCT udførte,
- Offer for en højhastigheds-RTC som defineret ved tilstedeværelsen af mindst ét kriterium for kinetikelementerne i Vittel-kriterierne
- Normal fysisk undersøgelse af bryst, mave og bækken,
- GCS-score på 15
Ekskluderingskriterier:
- Patientens modstand mod brugen af deres CT-scanning til forskning
- Patienter, der er under retsbeskyttelse
- Patienter, der er fængslet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal skader diagnosticeret ved Whole Body Computed Tomography (WBCT), som ikke var klinisk mistænkt.
Tidsramme: Inklusionsdagen
|
Antal skader diagnosticeret af WBCT, som ikke var klinisk mistænkt. Klassificering i 3 kategorier i henhold til deres ledelse:
|
Inklusionsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC17-3082_Cinescan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .