C'è un vantaggio della tomografia computerizzata di tutto il corpo (WBCT) per i pazienti con solo criteri Vittel di collisione stradale ad alta velocità (RTC)? (Cinescan)
21 settembre 2018 aggiornato da: Rennes University Hospital
Per le vittime di RTC ad alta velocità, senza altri criteri di gravità Vittel, esame clinico normale del torace, addome e pelvi e punteggio della Glasgow Coma Scale (GCS) di 15:
- Studio di lesioni clinicamente insospettate scoperte su WBCT
- Descrizione
- Fattori predittivi
- Prestazioni diagnostiche degli elementi cinetici dei criteri di Vittel, ed esiti degli esami realizzati in PS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
93
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
vittime di RTC ad alta velocità, senza altri criteri di gravità Vittel, normale esame clinico del torace, dell'addome e del bacino e punteggio della scala del coma di Glasgow (GCS) di 15.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti consecutivi che hanno consultato il Pronto Soccorso tra il 1 agosto 2016 e il 31 luglio 2017:
- Maggiore di 18 anni
- WBCT eseguito,
- Vittima di un RTC ad alta velocità come definito dalla presenza di almeno un criterio degli elementi cinetici dei Criteri Vittel
- Normale esame fisico del torace, dell'addome e del bacino,
- Punteggio GCS di 15
Criteri di esclusione:
- Opposizione del paziente all'uso della TAC per la ricerca
- Pazienti che sono sotto protezione legale
- Pazienti incarcerati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di lesioni diagnosticate mediante tomografia computerizzata a corpo intero (WBCT) che non erano sospettate clinicamente.
Lasso di tempo: Il giorno dell'inclusione
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Numero di lesioni diagnosticate da WBCT che non erano sospettate clinicamente. Classificazione in 3 categorie in base alla loro gestione:
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Il giorno dell'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC17-3082_Cinescan
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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