- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03679416
La tomodensitométrie du corps entier (WBCT) présente-t-elle un avantage pour les patients présentant uniquement les critères de Vittel liés aux collisions routières à grande vitesse (RTC) ? (Cinescan)
Pour les victimes de RTC à haute vitesse, sans autre critère de gravité de Vittel, examen clinique normal du thorax, de l'abdomen et du bassin et score de Glasgow Coma Scale (GCS) de 15 :
- Etude des lésions cliniquement insoupçonnées découvertes sur WBCT
- Description
- Facteurs prédictifs
- Performances diagnostiques des éléments cinétiques des critères de Vittel, et résultats des examens réalisés au DU.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rennes, France, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients consécutifs consultant aux urgences entre le 1er août 2016 et le 31 juillet 2017 :
- Plus de 18 ans
- WBCT effectué,
- Victime d'un RTC à grande vitesse tel que défini par la présence d'au moins un critère des éléments cinétiques des Critères de Vittel
- Examen physique normal de la poitrine, de l'abdomen et du bassin,
- Score GCS de 15
Critère d'exclusion:
- Opposition du patient à l'utilisation de son scanner pour la recherche
- Patients sous protection légale
- Les patients incarcérés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de blessures diagnostiquées par tomodensitométrie corps entier (WBCT) qui n'ont pas été suspectées cliniquement.
Délai: Le jour de l'insertion
|
Nombre de blessures diagnostiquées par WBCT qui n'étaient pas cliniquement suspectées. Classement en 3 catégories selon leur gestion :
|
Le jour de l'insertion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC17-3082_Cinescan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .