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¿Existe algún beneficio de la tomografía computarizada de cuerpo entero (WBCT) para pacientes con solo criterios Vittel de colisión de tránsito de alta velocidad (RTC)? (Cinescan)

21 de septiembre de 2018 actualizado por: Rennes University Hospital

Para víctimas de RTC de alta velocidad, sin otros criterios de gravedad de Vittel, examen clínico normal del tórax, el abdomen y la pelvis y una puntuación de 15 en la escala de coma de Glasgow (GCS):

  • Estudio de lesiones clínicamente insospechadas descubiertas en WBCT
  • Descripción
  • Factores predictivos
  • Actuaciones diagnósticas de los elementos cinéticos de los criterios de Vittel, y resultados de exámenes realizados en urgencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

93

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rennes, Francia, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

víctimas de RTC de alta velocidad, sin otros criterios de gravedad de Vittel, examen clínico normal del tórax, abdomen y pelvis y puntuación de la escala de coma de Glasgow (GCS) de 15.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes consecutivos que consultaron a urgencias entre el 1 de agosto de 2016 y el 31 de julio de 2017:

  • Mayor de 18 años
  • WBCT realizado,
  • Víctima de un RTC de alta velocidad según lo definido por la presencia de al menos un criterio de los elementos cinéticos de los Criterios Vittel
  • Examen físico normal de tórax, abdomen y pelvis,
  • Puntaje GCS de 15

Criterio de exclusión:

  • Oposición del paciente al uso de su tomografía computarizada para investigación
  • Pacientes que están bajo protección legal
  • Los pacientes que están encarcelados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de lesiones diagnosticadas por Tomografía Computarizada de Cuerpo Entero (WBCT) que no fueron clínicamente sospechadas.
Periodo de tiempo: El día de la inclusión

Número de lesiones diagnosticadas por WBCT que no se sospecharon clínicamente.

Clasificación en 3 categorías según su manejo:

  • Potencialmente graves, que implican la modificación del manejo de los pacientes
  • Lesiones que podrían requerir una mayor investigación según los síntomas.
  • Lesiones menores que no requieren mayor investigación o manejo específico
El día de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC17-3082_Cinescan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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