- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03679416
¿Existe algún beneficio de la tomografía computarizada de cuerpo entero (WBCT) para pacientes con solo criterios Vittel de colisión de tránsito de alta velocidad (RTC)? (Cinescan)
Para víctimas de RTC de alta velocidad, sin otros criterios de gravedad de Vittel, examen clínico normal del tórax, el abdomen y la pelvis y una puntuación de 15 en la escala de coma de Glasgow (GCS):
- Estudio de lesiones clínicamente insospechadas descubiertas en WBCT
- Descripción
- Factores predictivos
- Actuaciones diagnósticas de los elementos cinéticos de los criterios de Vittel, y resultados de exámenes realizados en urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes consecutivos que consultaron a urgencias entre el 1 de agosto de 2016 y el 31 de julio de 2017:
- Mayor de 18 años
- WBCT realizado,
- Víctima de un RTC de alta velocidad según lo definido por la presencia de al menos un criterio de los elementos cinéticos de los Criterios Vittel
- Examen físico normal de tórax, abdomen y pelvis,
- Puntaje GCS de 15
Criterio de exclusión:
- Oposición del paciente al uso de su tomografía computarizada para investigación
- Pacientes que están bajo protección legal
- Los pacientes que están encarcelados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de lesiones diagnosticadas por Tomografía Computarizada de Cuerpo Entero (WBCT) que no fueron clínicamente sospechadas.
Periodo de tiempo: El día de la inclusión
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Número de lesiones diagnosticadas por WBCT que no se sospecharon clínicamente. Clasificación en 3 categorías según su manejo:
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El día de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 35RC17-3082_Cinescan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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