- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03679806
Účinky vodních cvičení na rovnováhu a funkci rukou u roztroušené sklerózy
Účinky vodních cvičení na rovnováhu a funkci rukou u roztroušené sklerózy: Halliwick versus vodní plyometrická cvičení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Narušené limity stability způsobují pády u lidí s roztroušenou sklerózou (pwMS), zatímco dobře kontrolované držení těla poskytuje zlepšené funkce horních končetin, které jsou téměř u 75 % pacientů s pwMS omezeny v důsledku slabosti, spasticity nebo třesu. Je již známou skutečností, že obratnost ruky je indikátorem rizika pádu v důsledku neuromuskulárních příčin a/nebo abnormalit v corpus callosum u pwMS.
Vodní terapie (AT) poskytuje bezpečné a účinné prostředí pro mnoho terapeutických účelů. Je důležité porozumět účinkům každého typu, intenzitě a trvání vodních intervencí, aby bylo možné provést nejvhodnější program cvičení ve vodě.
Halliwickova metoda, neuromotorický léčebný přístup, který využívá fluidní a mechanické vlastnosti vody, je založena na posturální kontrole mobilizací a ovládáním částí těla prostřednictvím programu deseti bodů.
Během vodních plyometrických cvičení je třeba stabilizovat proximální část těla, aby došlo k náhlé a silné kontrakci v distální části, a stabilizace proximálních kloubů je nezbytná pro udržení distálních pohybů koordinovaným způsobem.
Je důležité porozumět účinkům každého typu, intenzitě a trvání vodních intervencí, aby bylo možné provést nejvhodnější program cvičení ve vodě. Tato studie si klade za cíl porovnat a porovnat účinky dvou různých vodních cvičení na posturální kontrolu a funkci rukou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35330
- Dokuz Eylul University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- EDSS>6
- dobrovolně
Kritéria vyloučení:
- Klinický relaps do tří měsíců
- inkontinence
- přetrvávající infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Halliwick
Cvičení byla prováděna v soukromém bazénu vlastněném místní společností MS dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Hloubka bazénu byla 120 cm 30-31°C Byla zahrnuta mentální úprava, sagitální rotace, příčná rotace a kombinované ovládání rotace, rovnováhy v klidových krocích Halliwickova konceptu.
|
Cvičební program pokračoval zvyšováním rychlosti a rozsahu pohybů.
Pacienti byli požádáni, aby cvičení nezrychlovali a soustředili se na své postavení.
Byly zahrnuty mentální přizpůsobení, sagitální rotace, příčná rotace a kombinované ovládání rotace, rovnováhy v klidových krocích Halliwickova konceptu.
|
|
Experimentální: Vodní plyometrické cvičení
Cvičení byla prováděna v soukromém bazénu vlastněném místní společností MS dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Hloubka bazénu byla 120 cm 30-31°C.
Tři fáze každého cvičení; včetně excentrické (neboli nakládací) fáze, amortizační fáze a koncentrické (neboli vykládací) fáze.
|
Program APE pokračoval zvyšováním rychlosti a rozsahu pohybu.
Pacienti byli pečlivě informováni, aby nedeformovali cvičení jen proto, aby napodobovali rychlost.
Tři fáze každého cvičení; excentrická (neboli nakládací) fáze, fáze amortizace a koncentrická (neboli vykládací) fáze důkladně vysvětlena na začátku každého cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna limitů stability
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
měřeno pomocí Biodex Balance System (BBS; SD 12,1" displej 115 VAC).
Pacienti byli požádáni, aby během měření limitů stability stáli na pevném povrchu s bosou nohou a otevřenýma očima.
Během každé testovací studie musí pacienti přesunout svou váhu, aby přesunuli kurzor ze středového cíle na blikající cíl a zpět co nejrychleji as co nejmenší odchylkou.
Stejný proces se opakuje pro každý z devíti cílů.
Cíle na obrazovce blikají v náhodném pořadí.
Testy se opakovaly třikrát s 30 sekundovým odpočinkem mezi testy.
Výkon pacientů je hodnocen z celkového skóre 100, kde vyšší skóre představuje lepší kontrolu trupu.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna v testu s devíti otvory
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Pacient sedí u stolu s plastovým NHPT umístěným uprostřed pacienta a požádán, aby co nejrychleji umístil kolíky v náhodném pořadí pomocí dominantní ruky, první celkový čas byl zaznamenán v sekundách.
Tři po sobě jdoucí pokusy s dominantní rukou jsou bezprostředně následovány třemi po sobě jdoucími pokusy s nedominantní rukou.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- msdexerity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .