- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03679806
Effecten van wateroefeningen op evenwicht en handfunctie bij multiple sclerose
Effecten van wateroefeningen op balans en handfunctie bij multiple sclerose: Halliwick versus aquatische plyometrische oefeningen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verminderde stabiliteitsgrenzen veroorzaken vallen bij mensen met multiple sclerose (pwMS), terwijl een goed gecontroleerde houding zorgt voor verbeterde functies van de bovenste ledematen, die bij bijna 75% van de pwMS beperkt zijn als gevolg van zwakte, spasticiteit of tremor. Het is al bekend dat handvaardigheid een indicator is van valrisico door neuromusculaire oorzaken en/of afwijkingen in het corpus callosum bij pwMS.
Aquatische therapie (AT) biedt een veilige en effectieve omgeving voor vele therapeutische doeleinden. Het is belangrijk om de effecten van elk type, intensiteit en duur van de aquatische interventies te begrijpen om het meest geschikte aquatische oefenprogramma te bereiken.
De Halliwick-methode, een neuromotorische behandelingsbenadering die gebruikmaakt van de vloeibare en mechanische eigenschappen van water, is gebaseerd op houdingsregulatie door lichaamsdelen te mobiliseren en te controleren via het Ten Point Program.
Tijdens aquatische plyometrische oefeningen moet het proximale deel van het lichaam worden gestabiliseerd om een plotselinge en krachtige contractie te genereren aan het distale deel en stabilisatie van de proximale gewrichten is nodig om distale bewegingen op een gecoördineerde manier te handhaven.
Het is belangrijk om de effecten van elk type, intensiteit en duur van de aquatische interventies te begrijpen om het meest geschikte aquatische oefenprogramma te bereiken. Deze studie heeft tot doel de effecten van twee verschillende wateroefeningen op houdingsregulatie en handfunctie te vergelijken en te contrasteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35330
- Dokuz Eylul University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- EDSS>6
- vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- Klinische terugval binnen drie maanden
- incontinentie
- aanhoudende infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Halliwick
Gedurende 8 weken werden tweemaal per week oefeningen gedaan in een privézwembad dat eigendom was van de lokale MS-vereniging.
De diepte van het zwembad was 120 cm 30-31°C Mentale aanpassing, sagittale rotatie, transversale rotatie en gecombineerde rotatiecontroles, balansen in stappen van stilte van het Halliwick-concept waren inbegrepen.
|
Het oefenprogramma werd voortgezet door de snelheid en het bewegingsbereik van de bewegingen te verhogen.
Patiënten werd gevraagd de oefening niet te versnellen en zich te concentreren op hun uitlijning.
Mentale aanpassing, sagittale rotatie, transversale rotatie en gecombineerde rotatiecontroles, balansen in stiltestappen van het Halliwick-concept waren inbegrepen.
|
Experimenteel: Aquatische plyometrische oefening
Gedurende 8 weken werden tweemaal per week oefeningen gedaan in een privézwembad dat eigendom was van de lokale MS-vereniging.
De diepte van het zwembad was 120 cm 30-31°C.
De drie fasen van elke oefening; excentrische (of laad) fase, de afschrijvingsfase en de concentrische (of los) fase inbegrepen.
|
Het APE-programma werd gevorderd door de snelheid en het bewegingsbereik van de bewegingen te verhogen.
Patiënten werden zorgvuldig geïnformeerd om de oefening niet te vervormen, alleen om de snelheid na te bootsen.
De drie fasen van elke oefening; excentrische (of laad) fase, de afschrijvingsfase en de concentrische (of ontlaad) fase grondig uitgelegd aan het begin van elke oefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in grenzen van stabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
gemeten met Biodex Balance System (BBS; SD 12.1"Display 115 VAC).
Patiënten werd gevraagd om op het stijve oppervlak te staan met blote voeten en ogen open tijdens het meten van de stabiliteitsgrenzen.
Tijdens elke testpoging moeten patiënten hun gewicht verplaatsen om de cursor zo snel en met zo min mogelijk afwijking van het middelste doel naar een knipperend doel te verplaatsen en weer terug.
Hetzelfde proces wordt herhaald voor elk van de negen doelen.
Doelen op het scherm knipperen in willekeurige volgorde.
De tests werden drie keer herhaald met een rusttijd van 30 seconden tussen de proeven.
De prestaties van de patiënt worden beoordeeld op basis van een totaalscore van 100, waarbij de hogere score staat voor een betere controle van de romp.
|
Basislijn en 8 weken
|
Verandering in pintest met negen gaten
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
De patiënt zit aan een tafel met een plastic NHPT in het midden van de patiënt en wordt gevraagd om de pinnen zo snel mogelijk in een willekeurige volgorde te plaatsen door dominante hand te gebruiken. Eerst werd de totale tijd in seconden geregistreerd.
Drie opeenvolgende pogingen met de dominante hand worden onmiddellijk gevolgd door drie opeenvolgende pogingen met de niet-dominante hand.
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- msdexerity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Halliwick
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University of ThessalyActief, niet wervend
-
October 6 UniversityVoltooidSpastische hersenverlamming | Spastische hemiplegische hersenverlammingEgypte
-
University of CadizWervingHersenbeschadigingSpanje