- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03679806
Effetti degli esercizi acquatici sull'equilibrio e sulla funzione della mano nella sclerosi multipla
Effetti degli esercizi acquatici sull'equilibrio e sulla funzione della mano nella sclerosi multipla: Halliwick rispetto agli esercizi pliometrici acquatici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Limiti di stabilità compromessi causano cadute nelle persone con sclerosi multipla (pwMS) mentre una postura ben controllata fornisce migliori funzioni degli arti superiori che sono limitate in quasi il 75% dei pwMS a causa di debolezza, spasticità o tremore. È già noto che la destrezza della mano è un indicatore del rischio di caduta dovuto a cause neuromuscolari e/o anomalie del corpo calloso nella SM pwMS.
La terapia acquatica (AT) fornisce un ambiente sicuro ed efficace per molti scopi terapeutici. È importante comprendere gli effetti di ogni tipo, intensità e durata degli interventi acquatici per realizzare il programma di esercizi acquatici più adatto.
Il metodo Halliwick, approccio terapeutico neuromotorio che sfrutta le proprietà fluide e meccaniche dell'acqua, si basa sul controllo posturale mobilizzando e controllando le parti del corpo attraverso il Ten Point Program.
Durante gli esercizi pliometrici acquatici, la parte prossimale del corpo deve essere stabilizzata per generare una contrazione improvvisa e potente nella parte distale e la stabilizzazione delle articolazioni prossimali è necessaria per mantenere i movimenti distali in modo coordinato.
È importante comprendere gli effetti di ogni tipo, intensità e durata degli interventi acquatici per realizzare il programma di esercizi acquatici più adatto. Questo studio si propone di confrontare e contrastare gli effetti di due diversi esercizi acquatici sul controllo posturale e sulla funzione della mano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Izmir, Tacchino, 35330
- Dokuz Eylul University School of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- EDSS>6
- volontario
Criteri di esclusione:
- Recidiva clinica entro tre mesi
- incontinenza
- infezione persistente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Halliwick
Gli esercizi sono stati eseguiti in una piscina privata di proprietà della società locale per la SM due volte alla settimana per 8 settimane.
La profondità della piscina era di 120 cm 30-31°C Sono stati inclusi i controlli di regolazione mentale, rotazione sagittale, rotazione trasversale e rotazione combinata, equilibri nelle fasi di quiete del concetto Halliwick.
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Il programma di esercizi è stato fatto progredire aumentando la velocità e l'ampiezza di movimento dei movimenti.
Ai pazienti è stato chiesto di non accelerare l'esercizio e di concentrarsi sul proprio allineamento.
Sono stati inclusi la regolazione mentale, la rotazione sagittale, la rotazione trasversale e i controlli di rotazione combinati, gli equilibri nelle fasi di quiete del concetto di Halliwick.
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Sperimentale: Esercizio pliometrico acquatico
Gli esercizi sono stati eseguiti in una piscina privata di proprietà della società locale per la SM due volte alla settimana per 8 settimane.
La profondità della piscina era di 120 cm 30-31°C.
Le tre fasi di ogni esercizio; compresa la fase eccentrica (o di carico), la fase di ammortamento e la fase concentrica (o di scarico).
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Il programma APE è stato fatto progredire aumentando la velocità e l'ampiezza di movimento dei movimenti.
I pazienti sono stati accuratamente informati di non deformare l'esercizio solo per emulare la velocità.
Le tre fasi di ogni esercizio; la fase eccentrica (o di carico), la fase di ammortamento e la fase concentrica (o di scarico) spiegate accuratamente all'inizio di ogni esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei limiti di stabilità
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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misurato con Biodex Balance System (BBS; SD 12.1"Display 115 VAC).
Ai pazienti è stato chiesto di stare in piedi sulla superficie rigida a piedi nudi e con gli occhi aperti durante la misurazione dei limiti di stabilità.
Durante ogni prova di prova, i pazienti devono spostare il proprio peso per spostare il cursore dal bersaglio centrale a un bersaglio lampeggiante e viceversa il più rapidamente e con la minima deviazione possibile.
Lo stesso processo viene ripetuto per ciascuno dei nove obiettivi.
I bersagli sullo schermo lampeggiano in ordine casuale.
I test sono stati ripetuti tre volte con 30 secondi di riposo tra le prove.
Le prestazioni dei pazienti sono valutate da un punteggio totale di 100 dove il punteggio più alto rappresenta un migliore controllo del tronco.
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Basale e 8 settimane
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Modifica nel test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Il paziente è seduto a un tavolo con un NHPT di plastica posizionato al centro del paziente e gli viene chiesto di posizionare i pioli in un ordine casuale il più rapidamente possibile utilizzando la mano dominante. Il primo tempo totale è stato registrato in secondi.
Tre prove consecutive con la mano dominante sono immediatamente seguite da tre prove consecutive con la mano non dominante.
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Basale e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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