- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03679806
Efectos de los ejercicios acuáticos sobre el equilibrio y la función de las manos en la esclerosis múltiple
Efectos de los ejercicios acuáticos sobre el equilibrio y la función de la mano en la esclerosis múltiple: Halliwick versus ejercicios pliométricos acuáticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los límites de estabilidad deteriorados provocan caídas en personas con esclerosis múltiple (pwMS), mientras que una postura bien controlada mejora las funciones de las extremidades superiores que están limitadas en casi el 75% de las pwMS debido a debilidad, espasticidad o temblor. Es un hecho ya conocido que la destreza manual es un indicador de riesgo de caída por causas neuromusculares y/o anomalías en el cuerpo calloso en la EMp.
La terapia acuática (AT) proporciona un entorno seguro y eficaz para muchos propósitos terapéuticos. Es importante comprender los efectos de cada tipo, intensidad y duración de las intervenciones acuáticas para lograr el programa de ejercicios acuáticos más adecuado.
El método Halliwick, enfoque de tratamiento neuromotor que utiliza las propiedades mecánicas y fluidas del agua, se basa en el control postural mediante la movilización y el control de las partes del cuerpo a través del Programa de Diez Puntos.
Durante los Ejercicios Pliométricos Acuáticos, la parte proximal del cuerpo necesita ser estabilizada para generar una contracción repentina y poderosa en la parte distal y la estabilización de las articulaciones proximales es necesaria para mantener los movimientos distales de manera coordinada.
Es importante comprender los efectos de cada tipo, intensidad y duración de las intervenciones acuáticas para lograr el programa de ejercicios acuáticos más adecuado. Este estudio tiene como objetivo comparar y contrastar los efectos de dos ejercicios acuáticos diferentes sobre el control postural y la función de la mano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izmir, Pavo, 35330
- Dokuz Eylul University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EDSS>6
- voluntario
Criterio de exclusión:
- Recaída clínica dentro de los tres meses.
- incontinencia
- infección persistente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Halliwick
Los ejercicios se realizaron en una piscina privada propiedad de la sociedad local de EM dos veces por semana durante 8 semanas.
La profundidad de la piscina era de 120 cm 30-31°C Se incluyeron controles de ajuste mental, rotación sagital, rotación transversal y rotación combinada, equilibrios en pasos de quietud del concepto Halliwick.
|
El programa de ejercicios progresó aumentando la velocidad y el rango de movimiento de los movimientos.
Se pidió a los pacientes que no aceleraran el ejercicio y que se centraran en su alineación.
Se incluyeron controles de ajuste mental, rotación sagital, rotación transversal y rotación combinada, equilibrios en pasos de quietud del concepto Halliwick.
|
|
Experimental: Ejercicio pliométrico acuático
Los ejercicios se realizaron en una piscina privada propiedad de la sociedad local de EM dos veces por semana durante 8 semanas.
La profundidad de la piscina era de 120 cm 30-31°C.
Las tres fases de cada ejercicio; fase excéntrica (o de carga), fase de amortización y fase concéntrica (o de descarga) incluidas.
|
El programa APE progresó aumentando la velocidad y el rango de movimiento de los movimientos.
Se informó cuidadosamente a los pacientes que no deformaran el ejercicio solo para emular la velocidad.
Las tres fases de cada ejercicio; la fase excéntrica (o de carga), la fase de amortización y la fase concéntrica (o de descarga) explicadas detalladamente al comienzo de cada ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los límites de estabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
medido con Biodex Balance System (BBS; SD 12.1" Display 115 VAC).
Se pidió a los pacientes que se pararan sobre la superficie rígida con los pies descalzos y los ojos abiertos durante la medición de los límites de estabilidad.
Durante cada ensayo de prueba, los pacientes deben cambiar su peso para mover el cursor desde el objetivo central a un objetivo parpadeante y viceversa lo más rápido y con la menor desviación posible.
El mismo proceso se repite para cada uno de los nueve objetivos.
Los objetivos en la pantalla parpadean en orden aleatorio.
Las pruebas se repitieron tres veces con 30 segundos de descanso entre pruebas.
El desempeño de los pacientes se evalúa a partir de una puntuación total de 100, donde la puntuación más alta representa un mejor control del tronco.
|
Línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio en la prueba de la clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
El paciente está sentado en una mesa con un NHPT de plástico colocado en el medio del paciente y se le pide que coloque las clavijas en un orden aleatorio lo más rápido posible usando la mano dominante primero, se registra el tiempo total en segundos.
Tres intentos consecutivos con la mano dominante son seguidos inmediatamente por tres intentos consecutivos con la mano no dominante.
|
Línea de base y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente
Otros números de identificación del estudio
- msdexerity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .